Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation olfactive et état émotionnel (ENOLFEA)

23 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

Au cours des trois dernières décennies, les chercheurs ont porté une attention particulière à l'étude des troubles olfactifs dans la dépression. Des études récentes ont montré que la dépression se caractérise par une modification de la perception olfactive et émotionnelle se traduisant par une diminution de la perception des stimuli positifs (odeurs et expressions faciales) et une augmentation de la perception des stimuli négatifs (odeurs). Par ailleurs, il a également été montré chez des sujets sains que la présence de symptômes dépressifs mineurs entraîne une diminution de la sensibilité olfactive. Cependant, la discrimination des odeurs n'a pas été altérée chez ces sujets. Cette observation suggère la présence d'un changement de perception olfactive "ciblée" chez les personnes présentant des symptômes dépressifs sans rapporter de dépression majeure. De plus, des études chez des sujets souffrant de troubles olfactifs (suite à des infections des voies respiratoires ou suite à la maladie de Parkinson) ont montré une amélioration de la fonction olfactive après un entraînement quotidien aux odeurs pendant 12 semaines.

De toutes ces observations, l'hypothèse est qu'un entraînement olfactif pourrait améliorer le fonctionnement olfactif global et la perception émotionnelle des sujets présentant des symptômes dépressifs mineurs et des patients déprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récentes ont montré que la dépression se caractérise par une modification de la perception olfactive et émotionnelle se traduisant par une diminution de la perception des stimuli positifs (odeurs et expressions faciales) et une augmentation de la perception des stimuli négatifs (odeurs). Par ailleurs, il a également été montré chez des sujets sains que la présence de symptômes dépressifs mineurs entraîne une diminution de la sensibilité olfactive. Cependant, la discrimination des odeurs n'a pas été altérée chez ces sujets. Cette observation suggère la présence d'un changement de perception olfactive "ciblée" chez les personnes présentant des symptômes dépressifs sans rapporter de dépression majeure. De plus, des études chez des sujets souffrant de troubles olfactifs (suite à des infections des voies respiratoires ou suite à la maladie de Parkinson) ont montré une amélioration de la fonction olfactive après un entraînement quotidien aux odeurs pendant 12 semaines. L'hypothèse est donc qu'un entraînement olfactif pourrait améliorer le fonctionnement olfactif global et la perception émotionnelle des sujets présentant des symptômes dépressifs mineurs et des patients déprimés.

L'objectif principal est d'étudier l'effet d'un entraînement olfactif quotidien sur l'état émotionnel et la perception émotionnelle du sujet. L'effet de la formation sera évalué à l'aide de trois types d'évaluations : (1) une évaluation clinique et les échelles psychométriques, (2) l'investigation de la fonction olfactive et (3) l'étude de la perception émotionnelle.

Les objectifs secondaires sont :

  • L'identification des paramètres olfactifs et des valences émotionnelles associées aux symptômes dépressifs mineurs.
  • L'étude du lien entre la réponse émotionnelle subjective et objective d'une part, et le lien entre la fonction olfactive, la perception émotionnelle et l'état émotionnel d'autre part chez les patients déprimés et chez les individus présentant des symptômes dépressifs mineurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, France, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, France, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion sujets sains :

  • Sans antécédent psychiatrique
  • Score sur l'échelle QIDS inférieur ou égal à 15
  • Affiliation à un système de sécurité sociale
  • Capable de donner son consentement éclairé écrit

Critères d'inclusion patients déprimés :

  • Avec un diagnostic d'épisode dépressif caractérisé selon les critères du DSM-5, confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Aucun argument pour le trouble bipolaire ou la schizophrénie, confirmé par la MINI
  • Score à l'échelle QIDS supérieur ou égal à 16
  • Suivi en hospitalisation et/ou consultation ambulatoire
  • Sans comorbidités (alcoolisme, troubles alimentaires...)
  • Affiliation à un système de sécurité sociale
  • Capable de donner son consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion sujets sains et patients déprimés :

  • Pathologie ou affection susceptible de modifier leur perception olfactive et/ou gustative
  • Allergies à une ou plusieurs odeurs, allergies alimentaires et/ou anosmies et agueusies connues
  • Incapacité juridique et/ou circonstances rendant la personne incapable de comprendre la nature, les objectifs ou les conséquences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Formation sensorielle

L'entraînement sensoriel (olfactif ou visuel) sera effectué à domicile pendant 12 semaines.

L'effet de l'entraînement sera évalué à l'aide d'un protocole expérimental comprenant (i) des évaluations cliniques et psychométriques, (ii) l'étude de la perception olfactive à l'aide du test Sniffin' Sticks et (iii) l'étude de la perception émotionnelle utilisant la méthode "subjective" Sense'n Feel et la mesure "objective" de la dilatation pupillaire spontanée.
Autre: Entraînement sensoriel
12 semaines d'entraînement sensoriel
Autres noms:
  • Formation olfactive ou visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la perception olfactive de base à 3 mois
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Score obtenu avec le test Sniffin' Stick
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception émotionnelle mesurée Méthode Sense'n Feel
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Score obtenu avec la méthode Sense'n Feel
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Perception émotionnelle mesurée avec l'appareil scientifique SMI RED-m
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Observation de la dilatation pupillaire spontanée avec l'appareil scientifique SMI RED-m
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Echelle psychométrique MINI : Exploration des troubles psychiatriques
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Mini Entretien Neuropsychiatrique International
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Echelle psychométrique TAS-20 : évaluation de l'alexithymie
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Échelle d'alexithymie de Toronto à vingt items (TAS-20)
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Échelle psychométrique STAI-Y : évaluation de l'anxiété
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Echelle psychométrique SHAPS : évaluation de l'anhédonie
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
L'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Échelle psychométrique QIDS-SR16 : Évaluation de la dépression
Délai: Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive
Baseline (T0), un mois et demi (T1.5), 3 mois (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Autre identifiant: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Autre identifiant: CPP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement sensoriel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner