Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugttræning og følelsesmæssig tilstand (ENOLFEA)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

I løbet af de sidste tre årtier har forskere været særlig opmærksomme på undersøgelsen af ​​lugteforstyrrelser ved depression. Nylige undersøgelser har vist, at depression er karakteriseret ved en ændring i lugte- og følelsesmæssig opfattelse, hvilket resulterer i et fald i opfattelsen af ​​positive stimuli (lugte og ansigtsudtryk) og en stigning i opfattelsen af ​​negative stimuli (lugte). Desuden er det også blevet vist hos raske forsøgspersoner, at tilstedeværelsen af ​​mindre depressive symptomer fører til et fald i lugtefølsomheden. Imidlertid var lugtdiskrimination ikke svækket hos disse forsøgspersoner. Denne observation tyder på tilstedeværelsen af ​​en ændring i "målrettet" lugteopfattelse hos mennesker med depressive symptomer uden at rapportere alvorlig depression. Derudover har undersøgelser af forsøgspersoner med lugtelidelser (efter luftvejsinfektioner eller efter Parkinsons sygdom) vist en forbedring af lugtefunktionen efter daglig træning med lugte i 12 uger.

Ud fra alle disse observationer er hypotesen, at en olfaktorisk træning kunne forbedre den overordnede olfaktoriske funktion og den følelsesmæssige opfattelse af de personer, der udviser mindre depressive symptomer, og hos de deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har vist, at depression er karakteriseret ved en ændring i lugte- og følelsesmæssig opfattelse, hvilket resulterer i et fald i opfattelsen af ​​positive stimuli (lugte og ansigtsudtryk) og en stigning i opfattelsen af ​​negative stimuli (lugte). Desuden er det også blevet vist hos raske forsøgspersoner, at tilstedeværelsen af ​​mindre depressive symptomer fører til et fald i lugtefølsomheden. Imidlertid var lugtdiskrimination ikke svækket hos disse forsøgspersoner. Denne observation tyder på tilstedeværelsen af ​​en ændring i "målrettet" lugteopfattelse hos mennesker med depressive symptomer uden at rapportere alvorlig depression. Derudover har undersøgelser af forsøgspersoner med lugtelidelser (efter luftvejsinfektioner eller efter Parkinsons sygdom) vist en forbedring af lugtefunktionen efter daglig træning med lugte i 12 uger. Derfor er hypotesen, at en olfaktorisk træning kunne forbedre den overordnede olfaktoriske funktion og den følelsesmæssige opfattelse af de forsøgspersoner, der udviser mindre depressive symptomer, og hos de deprimerede patienter.

Hovedformålet er at studere effekten af ​​daglig lugttræning på den følelsesmæssige tilstand og følelsesmæssige opfattelse af emnet. Effekten af ​​træningen vil blive evalueret ved hjælp af tre typer evalueringer: (1) en klinisk evaluering og de psykometriske skalaer, (2) undersøgelsen af ​​lugtefunktionen og (3) undersøgelsen af ​​den følelsesmæssige perception.

De sekundære mål er:

  • Identifikation af olfaktoriske parametre og følelsesmæssige valenser forbundet med mindre depressive symptomer.
  • Undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem den subjektive og objektive følelsesmæssige reaktion på den ene side og sammenhængen mellem lugtefunktion, følelsesmæssig perception og følelsesmæssig tilstand på den anden side hos deprimerede patienter og hos personer med mindre depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Frankrig, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • Uden psykiatrisk historie
  • QIDS skala score mindre end eller lig med 15
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Kunne give sit skriftlige informerede samtykke

Inklusionskriterier for deprimerede patienter:

  • Med en diagnose af depressiv episode karakteriseret i henhold til DSM-5-kriterierne, bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Intet argument for bipolar lidelse eller skizofreni, bekræftet af MINI
  • QIDS skala score større end eller lig med 16
  • Opfølgning ved indlæggelse og/eller ambulant konsultation
  • Uden følgesygdomme (alkoholisme, spiseforstyrrelser ...)
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Kunne give sit skriftlige informerede samtykke

Eksklusionskriterier raske forsøgspersoner og deprimerede patienter:

  • Patologi eller tilstand, der sandsynligvis vil ændre deres lugte- og/eller smagsopfattelse
  • Allergier med en eller flere lugte, fødevareallergier og/eller kendte anosmier og ageusia
  • Juridisk inhabilitet og/eller omstændigheder, der gør personen ude af stand til at forstå arten, formålene eller konsekvenserne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sensorisk træning

Sensorisk (olfaktorisk eller visuel) træning vil blive udført hjemme i 12 uger.

Effekten af træningen vil blive evalueret ved hjælp af en eksperimentel protokol, der inkluderer (i) kliniske og psykometriske evalueringer, (ii) undersøgelse af lugteopfattelse ved hjælp af Sniffin' Sticks-testen og (iii) undersøgelse af følelsesmæssig opfattelse ved hjælp af den "subjektive" Sense'n Feel-metode og den "objektive" måling af spontan pupildilatation.

12 ugers sansetræning
Andre navne:
  • Olfaktorisk eller visuel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Olfactory Perception efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Score opnået med Sniffin 'Stick-testen
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig perception målt Sense'n Feel-metoden
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Score opnået med Sense'n Feel-metoden
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Følelsesmæssig perception målt med SMI RED-m videnskabeligt udstyr
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Observation af spontan pupiludvidelse med SMI RED-m Scientific device
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala MINI: Udforskning af psykiatriske lidelser
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Mini international neuropsykiatrisk interview
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala TAS-20: alexithymivurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
20-emne toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala STAI-Y: angstvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
State egenskabsangst opgørelse
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala SHAPS: anhedonivurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala QIDS-SR16: Depressionsvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Sansetræning

Abonner