Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olfaktorisk trening og emosjonell tilstand (ENOLFEA)

23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

I løpet av de siste tre tiårene har forskere lagt særlig vekt på studiet av luktforstyrrelser ved depresjon. Nyere studier har vist at depresjon er preget av en endring i lukte og følelsesmessig persepsjon som resulterer i en reduksjon i oppfatningen av positive stimuli (lukter og ansiktsuttrykk) og en økning i oppfatning av negative stimuli (lukter). Dessuten har det også blitt vist hos friske personer at tilstedeværelsen av mindre depressive symptomer fører til en reduksjon av luktfølsomheten. Imidlertid ble luktdiskrimineringen ikke svekket hos disse forsøkspersonene. Denne observasjonen antyder tilstedeværelsen av en endring i "målrettet" luktoppfatning hos personer med depressive symptomer uten å rapportere alvorlig depresjon. I tillegg har studier på forsøkspersoner med luktforstyrrelser (etter luftveisinfeksjoner eller etter Parkinsons sykdom) vist en bedring i luktefunksjonen etter daglig trening med lukt i løpet av 12 uker.

Fra alle disse observasjonene er hypotesen at en luktetrening kan forbedre den generelle luktefunksjonen og den emosjonelle oppfatningen til forsøkspersonene som viser mindre depressive symptomer og hos de deprimerte pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere studier har vist at depresjon er preget av en endring i lukte og følelsesmessig persepsjon som resulterer i en reduksjon i oppfatningen av positive stimuli (lukter og ansiktsuttrykk) og en økning i oppfatning av negative stimuli (lukter). Dessuten har det også blitt vist hos friske personer at tilstedeværelsen av mindre depressive symptomer fører til en reduksjon av luktfølsomheten. Imidlertid ble luktdiskrimineringen ikke svekket hos disse forsøkspersonene. Denne observasjonen antyder tilstedeværelsen av en endring i "målrettet" luktoppfatning hos personer med depressive symptomer uten å rapportere alvorlig depresjon. I tillegg har studier på forsøkspersoner med luktforstyrrelser (etter luftveisinfeksjoner eller etter Parkinsons sykdom) vist en bedring i luktefunksjonen etter daglig trening med lukt i løpet av 12 uker. Derfor er hypotesen at en luktetrening kan forbedre den generelle luktefunksjonen og den emosjonelle oppfatningen til forsøkspersonene som har mindre depressive symptomer og hos de deprimerte pasientene.

Hovedmålet er å studere effekten av daglig lukttrening på den emosjonelle tilstanden og emosjonelle oppfatningen av emnet. Effekten av treningen vil bli evaluert ved hjelp av tre typer evalueringer: (1) en klinisk evaluering og de psykometriske skalaene, (2) undersøkelsen av luktefunksjonen og (3) studiet av den emosjonelle persepsjonen.

De sekundære målene er:

  • Identifikasjon av luktparametere og emosjonelle valenser assosiert med mindre depressive symptomer.
  • Studiet av sammenhengen mellom den subjektive og objektive emosjonelle responsen på den ene siden, og sammenhengen mellom luktfunksjon, emosjonell persepsjon og emosjonell tilstand på den andre siden hos deprimerte pasienter og hos individer med mindre depressive symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Frankrike, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for friske personer:

  • Uten psykiatrisk historie
  • QIDS-skalaens poengsum er mindre enn eller lik 15
  • Tilknytning til et trygdesystem
  • Kunne gi sitt skriftlige informerte samtykke

Inklusjonskriterier for deprimerte pasienter:

  • Med en diagnose av depressiv episode karakterisert i henhold til DSM-5-kriteriene, bekreftet av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Ingen argument for bipolar lidelse eller schizofreni, bekreftet av MINI
  • QIDS-skalaen poengsum større enn eller lik 16
  • Oppfølging ved innleggelse og/eller ambulant konsultasjon
  • Uten komorbiditeter (alkoholisme, spiseforstyrrelser ...)
  • Tilknytning til et trygdesystem
  • Kunne gi sitt skriftlige informerte samtykke

Eksklusjonskriterier friske personer og deprimerte pasienter:

  • Patologi eller tilstand som sannsynligvis vil endre deres lukt- og/eller smaksoppfatning
  • Allergier med en eller flere lukter, matallergier og/eller kjente anosmier og ageusia
  • Juridisk inhabilitet og/eller omstendigheter som gjør personen ute av stand til å forstå arten, målene eller konsekvensene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sensorisk trening

Sensorisk (olfaktorisk eller visuell) trening vil bli utført hjemme i 12 uker.

Effekten av treningen vil bli evaluert ved hjelp av en eksperimentell protokoll som inkluderer (i) kliniske og psykometriske evalueringer, (ii) studiet av lukteoppfatning ved bruk av Sniffin' Sticks Test og (iii) studiet av emosjonell oppfatning ved bruk av den "subjektive" Sense'n Feel-metoden og den "objektive" målingen av spontan pupillutvidelse.
Annen: Sensorisk trening
12 uker sansetrening
Andre navn:
  • Olfaktorisk eller visuell trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Olfactory Perception ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Poeng oppnådd med Sniffin 'Stick-testen
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell persepsjon målt Sense'n Feel-metoden
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Poeng oppnådd med Sense'n Feel-metoden
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Emosjonell persepsjon målt med SMI RED-m Scientific enhet
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Observasjon av spontan pupilledilatasjon med SMI RED-m Scientific device
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala MINI: Utforskning av psykiatriske lidelser
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala TAS-20: aleksithymivurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
20-element toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala STAI-Y: angstvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Inventar over tilstandstrekk angst
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala SHAPS: anhedonivurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala QIDS-SR16 : Depresjonsvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)
Rask oversikt over depressiv symptomatologi
Baseline (T0), halvannen måned (T1.5), 3 måneder (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Studieleder: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Annen identifikator: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Annen identifikator: CPP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Sensorisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere