Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обонятельная тренировка и эмоциональное состояние (ENOLFEA)

23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours

В течение последних трех десятилетий исследователи уделяют особое внимание изучению обонятельных расстройств при депрессии. Недавние исследования показали, что депрессия характеризуется изменением обонятельного и эмоционального восприятия, приводящим к снижению восприятия положительных стимулов (запахов и выражений лица) и увеличению восприятия отрицательных стимулов (запахов). Более того, у здоровых людей также было показано, что наличие легких депрессивных симптомов приводит к снижению обонятельной чувствительности. Однако различение запахов у этих испытуемых не было нарушено. Это наблюдение предполагает наличие изменения «целевого» обонятельного восприятия у людей с депрессивными симптомами, не сообщающих о большой депрессии. Кроме того, исследования у субъектов с нарушениями обоняния (после инфекций дыхательных путей или после болезни Паркинсона) показали улучшение обонятельной функции после ежедневных занятий с запахами в течение 12 недель.

Из всех этих наблюдений вытекает гипотеза, что обонятельная тренировка может улучшить общее обонятельное функционирование и эмоциональное восприятие субъектов с легкими депрессивными симптомами и пациентов с депрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние исследования показали, что депрессия характеризуется изменением обонятельного и эмоционального восприятия, приводящим к снижению восприятия положительных стимулов (запахов и выражений лица) и увеличению восприятия отрицательных стимулов (запахов). Более того, у здоровых людей также было показано, что наличие легких депрессивных симптомов приводит к снижению обонятельной чувствительности. Однако различение запахов у этих испытуемых не было нарушено. Это наблюдение предполагает наличие изменения «целевого» обонятельного восприятия у людей с депрессивными симптомами, не сообщающих о большой депрессии. Кроме того, исследования у субъектов с нарушениями обоняния (после инфекций дыхательных путей или после болезни Паркинсона) показали улучшение обонятельной функции после ежедневных занятий с запахами в течение 12 недель. Таким образом, гипотеза состоит в том, что обонятельная тренировка может улучшить общее обонятельное функционирование и эмоциональное восприятие субъектов с легкими депрессивными симптомами и пациентов с депрессией.

Основной задачей является изучение влияния ежедневных обонятельных тренировок на эмоциональное состояние и эмоциональное восприятие субъекта. Эффект тренинга будет оцениваться с использованием трех типов оценок: (1) клиническая оценка и психометрические шкалы, (2) исследование обонятельной функции и (3) исследование эмоционального восприятия.

Второстепенными целями являются:

  • Выявление обонятельных параметров и эмоциональных валентностей, связанных с симптомами малой депрессии.
  • Изучение связи между субъективной и объективной эмоциональной реакцией, с одной стороны, и связи между обонятельной функцией, эмоциональным восприятием и эмоциональным состоянием, с другой стороны, у пациентов с депрессией и у лиц с малой депрессивной симптоматикой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tours, Франция, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Франция, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Франция, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения здоровых субъектов:

  • Без психиатрического анамнеза
  • Оценка по шкале QIDS меньше или равна 15
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Способен дать свое письменное информированное согласие

Критерии включения пациентов с депрессией:

  • С диагнозом депрессивный эпизод, охарактеризованным по критериям DSM-5, подтвержденным мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI)
  • Нет аргументов в пользу биполярного расстройства или шизофрении, подтверждено MINI
  • Оценка по шкале QIDS больше или равна 16
  • Последующее наблюдение при госпитализации и/или амбулаторной консультации
  • Без сопутствующих заболеваний (алкоголизм, расстройства пищевого поведения...)
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Способен дать свое письменное информированное согласие

Критерии исключения: здоровые субъекты и пациенты с депрессией:

  • Патология или состояние, способное изменить их обоняние и/или вкусовое восприятие
  • Аллергия с одним или несколькими запахами, пищевая аллергия и/или известная аносмия и агевзия
  • Недееспособность и/или обстоятельства, делающие лицо неспособным понять характер, цели или последствия исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сенсорная тренировка

Сенсорное (обонятельное или визуальное) обучение будет проводиться дома в течение 12 недель.

Эффект обучения будет оцениваться с помощью экспериментального протокола, включающего (i) клинические и психометрические оценки, (ii) исследование обонятельного восприятия с помощью теста Sniffin' Sticks и (iii) исследование эмоционального восприятия с использованием «субъективного» метода Sense'n Feel и «объективного» измерения спонтанного расширения зрачка.

12 недель сенсорной тренировки
Другие имена:
  • Обонятельная или визуальная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем обонятельного восприятия через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Оценка, полученная с помощью теста Sniffin 'Stick.
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональное восприятие, измеренное методом Sense'n Feel
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Оценка, полученная с помощью метода Sense'n Feel
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Эмоциональное восприятие на приборе СМИ РЭД-м Научный
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Наблюдение спонтанного расширения зрачков на приборе СМИ РЭД-м Научный
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Психометрическая шкала MINI : Исследование психических расстройств
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Психометрическая шкала ТАС-20: оценка алекситимии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Торонто по шкале алекситимии из двадцати пунктов (TAS-20)
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Психометрическая шкала STAI-Y: оценка тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Опросник состояния тревожности
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Психометрическая шкала SHAPS: оценка ангедонии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Психометрическая шкала QIDS-SR16: Оценка депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)
Быстрый перечень депрессивной симптоматики
Исходный уровень (T0), полтора месяца (T1.5), 3 месяца (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсорная тренировка

Подписаться