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Allenamento olfattivo e stato emotivo (ENOLFEA)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours

Negli ultimi tre decenni, i ricercatori hanno prestato particolare attenzione allo studio dei disturbi olfattivi nella depressione. Recenti studi hanno dimostrato che la depressione è caratterizzata da un cambiamento della percezione olfattiva ed emotiva con conseguente diminuzione della percezione degli stimoli positivi (odori ed espressioni facciali) e aumento della percezione degli stimoli negativi (odori). Inoltre, è stato dimostrato anche in soggetti sani che la presenza di sintomi depressivi minori porta ad una diminuzione della sensibilità olfattiva. Tuttavia, la discriminazione degli odori non è stata compromessa in questi soggetti. Questa osservazione suggerisce la presenza di un cambiamento nella percezione olfattiva "mirata" nelle persone con sintomi depressivi senza riportare depressione maggiore. Inoltre, studi su soggetti con disturbi olfattivi (a seguito di infezioni delle vie respiratorie o in seguito a morbo di Parkinson) hanno mostrato un miglioramento della funzione olfattiva dopo un allenamento quotidiano con gli odori per 12 settimane.

Da tutte queste osservazioni, l'ipotesi è che un allenamento olfattivo potrebbe migliorare il funzionamento olfattivo complessivo e la percezione emotiva dei soggetti che presentano sintomi depressivi minori e dei pazienti depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi hanno dimostrato che la depressione è caratterizzata da un cambiamento della percezione olfattiva ed emotiva con conseguente diminuzione della percezione degli stimoli positivi (odori ed espressioni facciali) e aumento della percezione degli stimoli negativi (odori). Inoltre, è stato dimostrato anche in soggetti sani che la presenza di sintomi depressivi minori porta ad una diminuzione della sensibilità olfattiva. Tuttavia, la discriminazione degli odori non è stata compromessa in questi soggetti. Questa osservazione suggerisce la presenza di un cambiamento nella percezione olfattiva "mirata" nelle persone con sintomi depressivi senza riportare depressione maggiore. Inoltre, studi su soggetti con disturbi olfattivi (a seguito di infezioni delle vie respiratorie o in seguito a morbo di Parkinson) hanno mostrato un miglioramento della funzione olfattiva dopo un allenamento quotidiano con gli odori per 12 settimane. L'ipotesi è quindi che un training olfattivo possa migliorare il funzionamento olfattivo complessivo e la percezione emotiva dei soggetti che presentano sintomi depressivi minori e dei pazienti depressi.

L'obiettivo principale è studiare l'effetto dell'allenamento olfattivo quotidiano sullo stato emotivo e sulla percezione emotiva del soggetto. L'effetto della formazione sarà valutato utilizzando tre tipi di valutazioni: (1) una valutazione clinica e le scale psicometriche, (2) l'indagine della funzione olfattiva e (3) lo studio della percezione emotiva.

Gli obiettivi secondari sono:

  • L'identificazione dei parametri olfattivi e delle valenze emotive associate a sintomi depressivi minori.
  • Lo studio del legame tra la risposta emotiva soggettiva e oggettiva da un lato, e il legame tra funzione olfattiva, percezione emotiva e stato emotivo dall'altro in pazienti depressi e in individui con sintomi depressivi minori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Francia, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Francia, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione soggetti sani:

  • Senza storia psichiatrica
  • Punteggio della scala QIDS inferiore o uguale a 15
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale
  • In grado di dare il suo consenso informato scritto

Criteri di inclusione Pazienti depressi:

  • Con diagnosi di episodio depressivo caratterizzato secondo i criteri del DSM-5, confermato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Nessun argomento per disturbo bipolare o schizofrenia, confermato dal MINI
  • Punteggio della scala QIDS maggiore o uguale a 16
  • Follow-up in ricovero e/o consulto ambulatoriale
  • Senza comorbilità (alcolismo, disturbi alimentari...)
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale
  • In grado di dare il suo consenso informato scritto

Criteri di esclusione soggetti sani e pazienti depressi:

  • Patologia o condizione suscettibile di modificare la loro percezione olfattiva e/o gustativa
  • Allergie con uno o più odori, allergie alimentari e/o anosmie e ageusie note
  • Incapacità giuridica e/o circostanze che rendano la persona incapace di comprendere la natura, gli obiettivi o le conseguenze dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Formazione sensoriale

L'addestramento sensoriale (olfattivo o visivo) sarà effettuato a casa per 12 settimane.

L'effetto dell'addestramento sarà valutato utilizzando un protocollo sperimentale che include (i) valutazioni cliniche e psicometriche, (ii) lo studio della percezione olfattiva utilizzando il test Sniffin' Sticks e (iii) lo studio della percezione emotiva utilizzando il metodo "soggettivo" Sense'n Feel e la misurazione "oggettiva" della dilatazione pupillare spontanea.
Altro: Allenamento sensoriale
12 settimane di allenamento sensoriale
Altri nomi:
  • Allenamento olfattivo o visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla percezione olfattiva di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Punteggio ottenuto con il test Sniffin 'Stick
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione emotiva misurata Metodo Sense'n Feel
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Punteggio ottenuto con il metodo Sense'n Feel
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Percezione emotiva misurata con dispositivo SMI RED-m Scientific
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Osservazione della dilatazione pupillare spontanea con il dispositivo scientifico SMI RED-m
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Scala psicometrica MINI : Esplorazione dei disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Scala psicometrica TAS-20: valutazione dell'alessitimia
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Scala alessitimia toronto a venti voci (TAS-20)
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Scala psicometrica STAI-Y: valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Scala psicometrica SHAPS: valutazione dell'anedonia
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
La scala del piacere di Snaith-Hamilton
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Scala psicometrica QIDS-SR16: valutazione della depressione
Lasso di tempo: Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)
Inventario rapido della sintomatologia depressiva
Basale (T0), un mese e mezzo (T1.5), 3 mesi (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Altro identificatore: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Altro identificatore: CPP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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