镇痛和神经肌肉阻滞对腹胀及腹腔镜手术条件的影响
2022年8月16日 更新者：Kreiskrankenhaus Dormagen
镇痛和神经肌肉阻滞对妇科腹腔镜手术腹胀及手术条件的影响
神经肌肉阻滞改善了腹腔镜手术期间的手术条件。
在这项研究中，评估了一种新的测量工具：测量神经肌肉阻滞时间过程中的腹胀程度，并与标准化评分（手术评分）进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dormagen、德国、D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 腹腔镜妇科手术
- 美国麻醉医师协会身体状况 ASA 1-2
排除标准：
- 预期的困难气道
- 增加肺部误吸的风险
- 急性感染
- 怀孕
- 肝肾功能受损
- 神经肌肉疾病
- 长期服用已知会影响神经肌肉阻滞的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：腹壁长度
用卷尺测量神经肌肉阻滞期间的腹壁长度
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用卷尺测量神经肌肉阻滞期间腹壁长度的变化 [cm]。
神经肌肉阻滞时间过程的测量：神经肌肉传递是通过使用加速肌力描记术（TOF Watch SX™，Essex Pharma GmbH，慕尼黑，德国）在右拇收肌处评估强直后计数和四列比率来测量的经皮 Ag/AgCl 电极（心电图电极；Ambu Inc.，MD 21060 USA）；
通过标准化评分评估操作条件：手术评分：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻滞期间腹壁长度的变化 (cm)
大体时间：操作过程中
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在神经肌肉阻滞期间每 15 分钟测量一次腹壁长度的变化。
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经肌肉阻滞期间手术评定量表（SRS）评分的变化
大体时间：操作过程中
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通过标准化评分评估操作条件：手术评分（Martini 等人。 中度与深度神经肌肉阻滞患者腹腔镜手术期间手术条件的评估。 Br J 麻醉 2014； 112：498-505：
每 15 分钟评估一次手术评分以及腹壁长度和神经肌肉阻滞深度 |
操作过程中
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额外的镇痛剂、镇静剂或神经肌肉阻滞剂引起的腹胀或手术评分（SRS）的变化
大体时间：操作过程中
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如果由于手术过程中麻醉不充分而需要推注镇痛剂、镇静剂或神经肌肉阻滞剂，则上述所有测量均在注射药物后立即进行，以评估推注的效果。
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操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Soltesz, MD、Kreiskrankenhaus Dormagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月21日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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卷尺的临床试验
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante未知