Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analgezji i bloku nerwowo-mięśniowego na rozciągnięcie brzucha i warunki operacyjne Operacje laparoskopowe

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kreiskrankenhaus Dormagen

Wpływ analgezji i bloku nerwowo-mięśniowego na rozciągnięcie brzucha i warunki operacyjne podczas ginekologicznych operacji laparoskopowych

Blok nerwowo-mięśniowy poprawia warunki operacyjne podczas operacji laparoskopowych. W tym badaniu ocenia się nowe narzędzie pomiarowe: mierzy się stopień rozdęcia brzucha w czasie trwania bloku nerwowo-mięśniowego i porównuje się go ze standardową oceną (ocena chirurgiczna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dormagen, Niemcy, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laparoskopowe operacje ginekologiczne
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • zwiększone ryzyko zachłyśnięcia płuc
  • ostra infekcja
  • ciąża
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • przewlekłe przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na blokadę nerwowo-mięśniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: długość ściany brzucha
Pomiar długości ściany brzucha podczas bloku nerwowo-mięśniowego za pomocą taśmy mierniczej
Inny: Miarka
pomiar zmiany długości ściany brzucha [cm] podczas bloku nerwowo-mięśniowego za pomocą taśmy mierniczej.
Inny: blok nerwowo-mięśniowy
Pomiar przebiegu czasowego bloku nerwowo-mięśniowego: przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe jest mierzone poprzez ocenę liczby posttężcowej i wskaźnika ciągu czterech za pomocą akceleromiografii (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Monachium, Niemcy) w prawym mięśniu przywodziciela kciuka z przezskórne elektrody Ag/AgCl (elektrody elektrokardiograficzne; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Inny: Ocena chirurgiczna

ocena warunków operacyjnych za pomocą znormalizowanej punktacji: punktacja chirurgiczna:

  1. wyjątkowo złe warunki
  2. kiepskie warunki
  3. akceptowalne warunki
  4. dobre warunki
  5. optymalne warunki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana długości ściany brzucha (cm) w czasie trwania bloku
Ramy czasowe: podczas operacji
Zmiany długości ściany jamy brzusznej mierzono w czasie trwania bloku nerwowo-mięśniowego co 15 min.
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w skali oceny chirurgicznej (SRS) podczas bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: podczas operacji

ocena warunków operacyjnych za pomocą wystandaryzowanej punktacji: skala oceny chirurgicznej (Martini i in. Ocena warunków operacyjnych podczas operacji laparoskopowej u pacjentów z umiarkowanym i głębokim blokiem nerwowo-mięśniowym. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. wyjątkowo złe warunki
  2. kiepskie warunki
  3. akceptowalne warunki
  4. dobre warunki
  5. optymalne warunki

Ocena chirurgiczna jest oceniana co 15 minut wraz z długością ściany jamy brzusznej i głębokością bloku nerwowo-mięśniowego
podczas operacji
zmiany rozdęcia brzucha lub wyniku oceny chirurgicznej (SRS) wywołane dodatkowymi lekami przeciwbólowymi, uspokajającymi lub środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: podczas operacji
W przypadku konieczności podania bolusa środka przeciwbólowego, uspokajającego lub blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe z powodu niedostatecznego znieczulenia podczas operacji, wszystkie wymienione powyżej pomiary wykonuje się bezpośrednio po wstrzyknięciu leku w celu oceny efektu wstrzyknięcia bolusa.
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMB Abdomen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miarka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj