Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian ja neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus vatsan venymiseen ja leikkausolosuhteisiin laparoskooppisiin leikkauksiin

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Kreiskrankenhaus Dormagen

Analgesian ja neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus vatsan venymiseen ja leikkausolosuhteisiin gynekologisten laparoskooppisten leikkausten aikana

Neuromuskulaarinen salpaus parantaa leikkausolosuhteita laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta mittaustyökalua: mitataan vatsan turvotuksen aste hermo-lihasblokauksen aikana ja sitä verrataan standardoituun pistemäärään (kirurginen pistemäärä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dormagen, Saksa, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status ASA 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • lisääntynyt keuhkoaspiraation riski
  • akuutti infektio
  • raskaus
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • neuromuskulaarinen sairaus
  • krooninen sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan hermo-lihassalpaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vatsan seinämän pituus
Vatsan seinämän pituuden mittaus neuromuskulaarisen tukoksen aikana mittanauhalla
Muut: mittanauha
vatsan seinämän pituuden muutoksen [cm] mittaus neuromuskulaarisen tukoksen aikana mittanauhalla.
Muut: neuromuskulaarinen salpaus
Neuromuskulaarisen tukoksen ajan mittaaminen: neuromuskulaarinen transmissio mitataan arvioimalla post-tetaaninen määrä ja neljän suhde käyttämällä akseleromyografiaa (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Saksa) oikeanpuoleisessa pollicis-lihaksessa. transkutaaniset Ag/AgCl-elektrodit (sähkökardiogrammielektrodit; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Muut: Kirurginen luokituspisteet

toimintaolosuhteiden arviointi standardoidun pistemäärän avulla: kirurginen pistemäärä:

  1. erittäin huonot olosuhteet
  2. huonot olosuhteet
  3. hyväksyttävissä olosuhteissa
  4. hyvät olosuhteet
  5. optimaaliset olosuhteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsan seinämän pituuden muutos (cm) lohkon ajan kuluessa
Aikaikkuna: operaation aikana
Vatsan seinämän pituuden muutokset mitataan neuromuskulaarisen tukoksen aikana 15 minuutin välein.
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRS-pisteiden (Surgical Rating scale) muutos hermo-lihassalpauksen aikana
Aikaikkuna: operaation aikana

toimintaolosuhteiden arviointi standardoidun pistemäärän avulla: kirurginen arviointipiste (Martini et al. Leikkaustilojen arviointi laparoskooppisen leikkauksen aikana potilailla, joilla on keskivaikea vs. syvä neuromuskulaarinen salpaus. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. erittäin huonot olosuhteet
  2. huonot olosuhteet
  3. hyväksyttävissä olosuhteissa
  4. hyvät olosuhteet
  5. optimaaliset olosuhteet

Leikkauspisteet arvioidaan 15 minuutin välein yhdessä vatsan seinämän pituuden ja hermo-lihastukoksen syvyyden kanssa
operaation aikana
vatsan turvotuksen tai kirurgisen arviointipisteen (SRS) muutokset, jotka johtuvat lisäkipulääkkeistä, rauhoittavista aineista tai hermo-lihassalpaajista
Aikaikkuna: operaation aikana
Jos leikkauksen aikana tarvitaan analgeettisen, rauhoittavan tai hermo-lihassalpaajan bolus riittämättömän anestesian vuoksi, kaikki yllä mainitut mittaukset tehdään välittömästi lääkkeen injektion jälkeen bolusinjektion vaikutuksen arvioimiseksi.
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kreiskrankenhaus Dormagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMB Abdomen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mittanauha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa