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Influencia de la Analgesia y el Bloqueo Neuromuscular en la Distensión Abdominal y Condiciones Operacionales Operaciones Laparoscópicas

16 de agosto de 2022 actualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen

Influencia de la Analgesia y el Bloqueo Neuromuscular en la Distensión Abdominal y Condiciones Operativas Durante Operaciones Laparoscópicas Ginecológicas

El bloqueo neuromuscular mejora las condiciones de operación durante la cirugía laparoscópica. En este estudio, se evalúa una nueva herramienta de medición: se mide el grado de distensión abdominal durante el transcurso del bloqueo neuromuscular y se compara con una puntuación estandarizada (puntuación de calificación quirúrgica).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dormagen, Alemania, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía ginecológica laparoscópica
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado Físico ASA 1-2

Criterio de exclusión:

  • vía aérea difícil anticipada
  • mayor riesgo de aspiración pulmonar
  • infección aguda
  • el embarazo
  • alteración de la función hepática o renal
  • enfermedad neuromuscular
  • ingesta crónica de medicamentos que se sabe que influyen en el bloqueo neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: longitud de la pared abdominal
Medición de la longitud de la pared abdominal durante el bloqueo neuromuscular con una cinta métrica
Otro: cinta métrica
medición del cambio en la longitud de la pared abdominal [cm] durante el bloqueo neuromuscular con una cinta métrica.
Otro: bloqueo neuromuscular
Medición de la evolución temporal del bloqueo neuromuscular: la transmisión neuromuscular se mide mediante la evaluación del recuento postetánico y la relación del tren de cuatro utilizando aceleromiografía (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Munich, Alemania) en el músculo aductor del pulgar derecho con electrodos transcutáneos de Ag/AgCl (electrodo de electrocardiograma; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Otro: Puntuación de calificación quirúrgica

evaluación de las condiciones de operación por medio de un puntaje estandarizado: puntaje de calificación quirúrgica:

  1. condiciones extremadamente malas
  2. malas condiciones
  3. condiciones aceptables
  4. buenas condiciones
  5. condiciones óptimas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la longitud de la pared abdominal (cm) durante el curso del bloqueo
Periodo de tiempo: durante la operación
Los cambios en la longitud de la pared abdominal se miden durante el transcurso del bloqueo neuromuscular cada 15 min.
durante la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala de calificación quirúrgica (SRS) durante el bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: durante la operación

evaluación de las condiciones de operación por medio de un puntaje estandarizado: puntaje de calificación quirúrgica (Martini et al. Evaluación de las condiciones quirúrgicas durante la cirugía laparoscópica en pacientes con bloqueo neuromuscular moderado vs. profundo. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. condiciones extremadamente malas
  2. malas condiciones
  3. condiciones aceptables
  4. buenas condiciones
  5. condiciones óptimas

La puntuación de calificación quirúrgica se evalúa cada 15 minutos junto con la longitud de la pared abdominal y la profundidad del bloqueo neuromuscular
durante la operación
Cambios en la distensión abdominal o puntuación de clasificación quirúrgica (SRS) inducida por analgésicos adicionales, sedantes o bloqueantes neuromusculares
Periodo de tiempo: durante la operación
Si se requiere un bolo de un analgésico, sedante o bloqueante neuromuscular debido a una anestesia inadecuada durante la operación, todas las mediciones mencionadas anteriormente se realizan inmediatamente después de la inyección del fármaco para evaluar el efecto de la inyección en bolo.
durante la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kreiskrankenhaus Dormagen

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMB Abdomen

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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