Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обезболивания и нервно-мышечной блокады на вздутие живота и условия операции Лапароскопические операции

16 августа 2022 г. обновлено: Kreiskrankenhaus Dormagen

Влияние обезболивания и нервно-мышечной блокады на вздутие живота и условия операции при гинекологических лапароскопических операциях

Нервно-мышечная блокада улучшает условия операции при лапароскопической операции. В этом исследовании оценивается новый инструмент измерения: измеряется степень вздутия живота во время нервно-мышечной блокады и сравнивается со стандартизированной оценкой (оценочная хирургическая оценка).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Dormagen, Германия, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • лапароскопическая гинекологическая хирургия
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов ASA 1-2

Критерий исключения:

  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • повышенный риск легочной аспирации
  • острая инфекция
  • беременность
  • нарушение функции печени или почек
  • нервно-мышечное заболевание
  • хронический прием препаратов, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную блокаду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: длина брюшной стенки
Измерение длины брюшной стенки при нервно-мышечной блокаде с помощью измерительной ленты
Другой: измерительная лента
измерение изменения длины брюшной стенки [см] во время нервно-мышечной блокады с помощью измерительной ленты.
Другой: нервно-мышечная блокада
Измерение динамики нервно-мышечного блока во времени: нервно-мышечную передачу измеряют путем оценки посттетанического счета и четырехкратного соотношения с использованием акселеромиографии (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Мюнхен, Германия) в правой приводящей большой мышце с чрескожные электроды Ag/AgCl (электроды электрокардиограммы; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Другой: Хирургический рейтинг

оценка условий операции с помощью стандартизированной шкалы: оценка хирургического вмешательства:

  1. крайне плохие условия
  2. плохие условия
  3. приемлемые условия
  4. хорошие условия
  5. оптимальные условия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение длины брюшной стенки (см) во время блокады
Временное ограничение: во время операции
Изменения длины брюшной стенки измеряют во время нервно-мышечной блокады каждые 15 мин.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей хирургической рейтинговой шкалы (SRS) во время нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: во время операции

оценка условий операции с помощью стандартизированной шкалы: хирургическая рейтинговая шкала (Martini et al. Оценка хирургических условий во время лапароскопической операции у пациентов с умеренной и глубокой нервно-мышечной блокадой. Бр Дж Анаст 2014; 112: 498-505:

  1. крайне плохие условия
  2. плохие условия
  3. приемлемые условия
  4. хорошие условия
  5. оптимальные условия

Каждые 15 мин оценивают хирургическую оценку вместе с длиной брюшной стенки и глубиной нервно-мышечной блокады.
во время операции
изменения вздутия живота или хирургического рейтингового балла (SRS), вызванные дополнительными анальгетиками, седативными средствами или нервно-мышечными блокаторами
Временное ограничение: во время операции
Если требуется болюсное введение анальгетика, седативного средства или миорелаксанта из-за неадекватной анестезии во время операции, все измерения, упомянутые выше, выполняются сразу после инъекции препарата для оценки эффекта болюсной инъекции.
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kreiskrankenhaus Dormagen

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMB Abdomen

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования измерительная лента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться