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Influenza dell'analgesia e del blocco neuromuscolare sulla distensione addominale e sulle condizioni operative Operazioni laparoscopiche

16 agosto 2022 aggiornato da: Kreiskrankenhaus Dormagen

Influenza dell'analgesia e del blocco neuromuscolare sulla distensione addominale e sulle condizioni operative durante le operazioni laparoscopiche ginecologiche

Il blocco neuromuscolare migliora le condizioni operative durante la chirurgia laparoscopica. In questo studio viene valutato un nuovo strumento di misurazione: il grado di distensione addominale durante il decorso temporale del blocco neuromuscolare viene misurato e confrontato con un punteggio standardizzato (punteggio di valutazione chirurgica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dormagen, Germania, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia ginecologica laparoscopica
  • Società americana di anestesisti Stato fisico ASA 1-2

Criteri di esclusione:

  • vie aeree difficili previste
  • aumentato rischio di aspirazione polmonare
  • infezione acuta
  • gravidanza
  • compromissione della funzionalità epatica o renale
  • malattia neuromuscolare
  • assunzione cronica di farmaci noti per influenzare il blocco neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: lunghezza della parete addominale
Misurazione della lunghezza della parete addominale durante il blocco neuromuscolare con un metro a nastro
Altro: nastro di misurazione
misurazione della variazione della lunghezza della parete addominale [cm] durante il blocco neuromuscolare con un metro a nastro.
Altro: blocco neuromuscolare
Misurazione dell'andamento temporale del blocco neuromuscolare: la trasmissione neuromuscolare viene misurata valutando la conta post-tetanica e il rapporto del treno dei quattro utilizzando l'acceleromiografia (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Monaco, Germania) al muscolo adduttore destro del pollice con elettrodi Ag/AgCl transcutanei (elettrodi per elettrocardiogramma; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Altro: Punteggio di valutazione chirurgica

valutazione delle condizioni operative mediante un punteggio standardizzato: punteggio di valutazione chirurgica:

  1. condizioni estremamente misere
  2. pessime condizioni
  3. condizioni accettabili
  4. buone condizioni
  5. condizioni ottimali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della lunghezza della parete addominale (cm) durante il decorso temporale del blocco
Lasso di tempo: durante l'operazione
Le variazioni della lunghezza della parete addominale vengono misurate durante il decorso temporale del blocco neuromuscolare ogni 15 min.
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della scala di valutazione chirurgica (SRS) durante il blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: durante l'operazione

valutazione delle condizioni operatorie mediante un punteggio standardizzato: punteggio di valutazione chirurgica (Martini et al. Valutazione delle condizioni chirurgiche durante la chirurgia laparoscopica in pazienti con blocco neuromuscolare moderato vs. profondo. Fr J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. condizioni estremamente misere
  2. pessime condizioni
  3. condizioni accettabili
  4. buone condizioni
  5. condizioni ottimali

Il punteggio di valutazione chirurgica viene valutato ogni 15 minuti insieme alla lunghezza della parete addominale e alla profondità del blocco neuromuscolare
durante l'operazione
alterazioni della distensione addominale o punteggio di valutazione chirurgica (SRS) indotte da analgesici aggiuntivi, sedativi o agenti bloccanti neuromuscolari
Lasso di tempo: durante l'operazione
Se è necessario un bolo di analgesico, sedativo o bloccante neuromuscolare a causa di un'anestesia inadeguata durante l'intervento, tutte le misurazioni sopra menzionate vengono eseguite immediatamente dopo l'iniezione del farmaco per valutare l'effetto dell'iniezione in bolo.
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMB Abdomen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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