Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af analgesi og neuromuskulær blokering på abdominal udspiling og operationstilstande Laparoskopiske operationer

16. august 2022 opdateret af: Kreiskrankenhaus Dormagen

Indflydelse af analgesi og neuromuskulær blokering på abdominal udspilning og operationstilstande under gynækologiske laparoskopiske operationer

Neuromuskulær blokering forbedrer operationsforholdene under laparoskopisk kirurgi. I denne undersøgelse vurderes et nyt måleværktøj: graden af ​​abdominal udspilning under tidsforløbet af den neuromuskulære blokering måles og sammenlignes med en standardiseret score (score for kirurgisk vurdering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dormagen, Tyskland, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk gynækologisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • forventede vanskelige luftveje
  • øget risiko for lungeaspiration
  • akut infektion
  • graviditet
  • nedsat lever- eller nyrefunktion
  • neuromuskulær sygdom
  • kronisk indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke neuromuskulær blokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: bugvægs længde
Måling af bugvægslængde under neuromuskulær blokering med et målebånd
Andet: målebånd
måling af ændring i bugvægslængde [cm] under neuromuskulær blokering med et målebånd.
Andet: neuromuskulær blokering
Måling af tidsforløbet for den neuromuskulære blokering: neuromuskulær transmission måles ved vurdering af post-tetanic count og toget af fire-forhold ved hjælp af acceleromyografi (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Tyskland) ved højre adductor pollicis-muskel med transkutane Ag/AgCl-elektroder (elektrokardiogramelektroder; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Andet: Kirurgisk vurderingsscore

vurdering af driftsbetingelser ved hjælp af en standardiseret score: kirurgisk vurderingsscore:

  1. ekstremt dårlige forhold
  2. dårlige forhold
  3. acceptable forhold
  4. gode forhold
  5. optimale forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i bugvægslængde (cm) i løbet af blokkens tidsforløb
Tidsramme: under drift
Ændringer i abdominalvægslængde måles i løbet af den neuromuskulære blokade tidsforløb hvert 15. min.
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kirurgisk vurderingsskala (SRS)-score under neuromuskulær blokering
Tidsramme: under drift

vurdering af driftsbetingelser ved hjælp af en standardiseret score: kirurgisk vurderingsscore (Martini et al. Evaluering af kirurgiske tilstande under laparoskopisk kirurgi hos patienter med moderat vs. dyb neuromuskulær blokering. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. ekstremt dårlige forhold
  2. dårlige forhold
  3. acceptable forhold
  4. gode forhold
  5. optimale forhold

Den kirurgiske vurderingsscore vurderes hvert 15. minut sammen med abdominalvæggens længde og dybden af ​​neuromuskulær blokering
under drift
ændringer i abdominal udspiling eller kirurgisk vurderingsscore (SRS) induceret af yderligere analgetika, beroligende midler eller neuromuskulære blokerende midler
Tidsramme: under drift
Hvis en bolus af et smertestillende, beroligende eller neuromuskulært blokerende middel er påkrævet på grund af utilstrækkelig anæstesi under operationen, udføres alle ovennævnte målinger umiddelbart efter injektionen af ​​lægemidlet for at vurdere effekten af ​​bolusinjektionen.
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMB Abdomen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med målebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner