Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van analgesie en neuromusculaire blokkade op opgezette buik en werkomstandigheden Laparoscopische operaties

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Kreiskrankenhaus Dormagen

Invloed van analgesie en neuromusculaire blokkade op opgezette buik en werkomstandigheden tijdens gynaecologische laparoscopische operaties

Neuromusculair blok verbetert de operatieomstandigheden tijdens laparoscopische chirurgie. In dit onderzoek wordt een nieuw meetinstrument beoordeeld: de mate van opgezette buik gedurende het tijdsverloop van de neuromusculaire blokkade wordt gemeten en vergeleken met een gestandaardiseerde score (surgical rating score).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Dormagen, Duitsland, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laparoscopische gynaecologische chirurgie
  • American Society of Anesthesiologists Fysieke status ASA 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • geanticipeerde moeilijke luchtweg
  • verhoogd risico op longaspiratie
  • acute infectie
  • zwangerschap
  • verminderde lever- of nierfunctie
  • neuromusculaire ziekte
  • chronische inname van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire blokkade beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: buikwand lengte
Meting van de buikwandlengte tijdens neuromusculaire blokkade met een meetlint
Ander: meetlint
meting van verandering in buikwandlengte [cm] tijdens neuromusculaire blokkade met een meetlint.
Ander: neuromusculaire blokkade
Meting van het tijdsverloop van de neuromusculaire blokkade: neuromusculaire transmissie wordt gemeten door beoordeling van de post-tetanische telling en de trein van vier ratio met behulp van acceleromyografie (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Duitsland) op de rechter adductor pollicis spier met transcutane Ag/AgCl-elektroden (elektrocardiogramelektroden; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Ander: Chirurgische beoordelingsscore

beoordeling van de werkomstandigheden door middel van een gestandaardiseerde score: chirurgische beoordelingsscore:

  1. extreem slechte omstandigheden
  2. slechte condities
  3. aanvaardbare voorwaarden
  4. goede voorwaarden
  5. optimale omstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de lengte van de buikwand (cm) gedurende het tijdsverloop van het blok
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Veranderingen in de lengte van de buikwand worden gedurende het tijdsverloop van de neuromusculaire blokkade elke 15 minuten gemeten.
tijdens bedrijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van scores op de chirurgische beoordelingsschaal (SRS) tijdens neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: tijdens bedrijf

beoordeling van de werkomstandigheden door middel van een gestandaardiseerde score: chirurgische beoordelingsscore (Martini et al. Evaluatie van chirurgische aandoeningen tijdens laparoscopische chirurgie bij patiënten met matige versus diepe neuromusculaire blokkade. Broer J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. extreem slechte omstandigheden
  2. slechte condities
  3. aanvaardbare voorwaarden
  4. goede voorwaarden
  5. optimale omstandigheden

De chirurgische beoordelingsscore wordt elke 15 minuten beoordeeld, samen met de lengte van de buikwand en de diepte van de neuromusculaire blokkade
tijdens bedrijf
veranderingen van opgezette buik of chirurgische beoordelingsscore (SRS) geïnduceerd door aanvullende analgetica, sedativa of neuromusculaire blokkers
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
Als een bolus van een analgeticum, sedativum of neuromusculaire blokker nodig is vanwege onvoldoende anesthesie tijdens de operatie, worden alle bovengenoemde metingen onmiddellijk na de injectie van het medicijn uitgevoerd om het effect van de bolusinjectie te beoordelen.
tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMB Abdomen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meetlint

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren