Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapítás és a neuromuszkuláris blokk hatása a hasi tágulásra és a műtéti körülményekre laparoszkópos műtétek

2022. augusztus 16. frissítette: Kreiskrankenhaus Dormagen

A fájdalomcsillapítás és a neuromuszkuláris blokk hatása a hasi tágulásra és a műtéti körülményekre nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétek során

A neuromuszkuláris blokk javítja a műtéti feltételeket a laparoszkópos műtétek során. Ebben a tanulmányban egy új mérőeszközt értékelnek: a neuromuszkuláris blokk időbeli lefolyása során mérik a hasi tágulás mértékét, és összehasonlítják egy standardizált pontszámmal (sebészeti értékelési pontszám).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Dormagen, Németország, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot ASA 1-2

Kizárási kritériumok:

  • várható nehéz légúti
  • a pulmonalis aspiráció fokozott kockázata
  • akut fertőzés
  • terhesség
  • károsodott máj- vagy vesefunkció
  • neuromuszkuláris betegség
  • olyan gyógyszerek krónikus szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a neuromuszkuláris blokádot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hasfal hossza
A hasfal hosszának mérése neuromuszkuláris blokk alatt mérőszalaggal
Egyéb: mérőszalag
a hasfal hosszának [cm] változásának mérése neuromuszkuláris blokk alatt mérőszalaggal.
Egyéb: neuromuszkuláris blokk
A neuromuszkuláris blokk időbeli lefutásának mérése: A neuromuszkuláris transzmisszió mérése a poszttetaniás szám és a négyes arány értékelésével történik akceleromyográfiával (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Németország) a jobb adductor pollicis izomnál. transzkután Ag/AgCl elektródák (elektrokardiogram elektródák; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Egyéb: Sebészeti értékelési pontszám

a működési feltételek értékelése standardizált pontszámmal: sebészeti értékelési pontszám:

  1. rendkívül rossz körülmények
  2. rossz körülmények
  3. elfogadható feltételek
  4. jó körülmények
  5. optimális feltételeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hasfal hosszának (cm) változása a blokk időbeli lefutása során
Időkeret: operáció közben
A hasfal hosszának változásait a neuromuszkuláris blokk időtartama alatt 15 percenként mérjük.
operáció közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészeti értékelési skála (SRS) pontszámainak változása a neuromuszkuláris blokád során
Időkeret: operáció közben

a működési feltételek értékelése szabványos pontszámmal: sebészeti értékelési pontszám (Martini et al. A laparoszkópos műtétek műtéti körülményeinek értékelése mérsékelt vagy mély neuromuszkuláris blokádban szenvedő betegeknél. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. rendkívül rossz körülmények
  2. rossz körülmények
  3. elfogadható feltételek
  4. jó körülmények
  5. optimális feltételeket

A sebészeti értékelési pontszámot 15 percenként értékelik a hasfal hosszával és a neuromuszkuláris blokk mélységével együtt
operáció közben
további fájdalomcsillapítók, nyugtatók vagy neuromuszkuláris blokkoló szerek által kiváltott hasi puffadás vagy műtéti értékelési pontszám (SRS) változásai
Időkeret: operáció közben
Ha a műtét alatti nem megfelelő érzéstelenítés miatt fájdalomcsillapító, nyugtató vagy neuromuszkuláris blokkoló szer bólusára van szükség, akkor minden fent említett mérést közvetlenül a gyógyszer beadása után kell elvégezni a bolus injekció hatásának felmérése érdekében.
operáció közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMB Abdomen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris blokád

Klinikai vizsgálatok a mérőszalag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel