복부 팽창 및 수술 조건에 대한 진통 및 신경근 차단의 영향 복강경 수술
2022년 8월 16일 업데이트: Kreiskrankenhaus Dormagen
부인과 복강경 수술 중 복부 팽창 및 수술 조건에 대한 진통 및 신경근 차단의 영향
신경근 블록은 복강경 수술 중 수술 조건을 개선합니다.
이 연구에서는 새로운 측정 도구를 평가합니다. 신경근 블록의 시간 경과에 따른 복부 팽창 정도를 측정하고 표준화된 점수(수술 평가 점수)와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dormagen, 독일, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 부인과 수술
- 미국마취과학회 신체상태 ASA 1-2
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 폐 흡인 위험 증가
- 급성 감염
- 임신
- 간-신장 기능 장애
- 신경근 질환
- 신경근 차단에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 만성 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복벽 길이
측정 테이프를 이용한 신경근 차단 중 복벽 길이 측정
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측정 테이프로 신경근 차단 중 복벽 길이[cm]의 변화 측정.
신경근 차단의 시간 경과 측정: 신경근 전달은 오른쪽 무지 내전근에서 가속근조영술(TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Munich, Germany)을 사용하여 파상풍 후 카운트 및 4 비율의 평가에 의해 측정됩니다. 경피적 Ag/AgCl 전극(심전도 전극; Ambu Inc., MD 21060 USA);
표준화된 점수에 의한 수술 조건 평가: 수술 평가 점수:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록의 시간 경과에 따른 복벽 길이(cm)의 변화
기간: 작동 중
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복벽 길이의 변화는 15분마다 신경근 블록의 시간 경과 동안 측정됩니다.
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 차단 중 수술 등급 척도(SRS) 점수의 변화
기간: 작동 중
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표준화된 점수에 의한 수술 조건 평가: 수술 평가 점수(Martini et al. 중등도 대 심부 신경근 차단 환자의 복강경 수술 중 수술 상태 평가. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:
수술 등급 점수는 복벽 길이 및 신경근 차단 깊이와 함께 15분마다 평가됩니다. |
작동 중
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추가 진통제, 진정제 또는 신경근 차단제에 의해 유발된 복부 팽만 또는 수술 등급 점수(SRS)의 변화
기간: 작동 중
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수술 중 마취가 부적절하여 진통제, 진정제 또는 신경근 차단제의 일시 주입이 필요한 경우 위에서 언급한 모든 측정은 일시 주입의 효과를 평가하기 위해 약물 주입 직후에 수행됩니다.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMB Abdomen
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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