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Influência da Analgesia e do Bloqueio Neuromuscular na Distensão Abdominal e nas Condições Operacionais Operações Laparoscópicas

16 de agosto de 2022 atualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen

Influência da analgesia e do bloqueio neuromuscular na distensão abdominal e nas condições operatórias durante cirurgias laparoscópicas ginecológicas

O bloqueio neuromuscular melhora as condições de operação durante a cirurgia laparoscópica. Neste estudo, uma nova ferramenta de medição é avaliada: o grau de distensão abdominal durante o tempo de duração do bloqueio neuromuscular é medido e comparado com um escore padronizado (escore de classificação cirúrgica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dormagen, Alemanha, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia ginecológica laparoscópica
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico ASA 1-2

Critério de exclusão:

  • via aérea difícil antecipada
  • aumento do risco de aspiração pulmonar
  • infecção aguda
  • gravidez
  • função hepática ou renal prejudicada
  • doença neuromuscular
  • ingestão crônica de drogas conhecidas por influenciar o bloqueio neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: comprimento da parede abdominal
Medida do comprimento da parede abdominal durante bloqueio neuromuscular com fita métrica
Outro: fita métrica
medida da variação do comprimento da parede abdominal [cm] durante o bloqueio neuromuscular com fita métrica.
Outro: bloqueio neuromuscular
Medição do curso de tempo do bloqueio neuromuscular: a transmissão neuromuscular é medida pela avaliação da contagem pós-tetânica e a relação de trem de quatro usando aceleromiografia (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Munique, Alemanha) no músculo adutor do polegar direito com eletrodos Ag/AgCl transcutâneos (eletrodos de eletrocardiograma; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Outro: Pontuação de avaliação cirúrgica

avaliação das condições de operação por meio de uma pontuação padronizada: pontuação de classificação cirúrgica:

  1. condições extremamente pobres
  2. más condições
  3. condições aceitáveis
  4. boas condições
  5. condições ótimas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no comprimento da parede abdominal (cm) durante o curso do bloqueio
Prazo: durante a operação
As mudanças no comprimento da parede abdominal são medidas durante o curso do bloqueio neuromuscular a cada 15 min.
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos escores da escala de classificação cirúrgica (SRS) durante o bloqueio neuromuscular
Prazo: durante a operação

avaliação das condições operacionais por meio de uma pontuação padronizada: pontuação cirúrgica (Martini et al. Avaliação das condições cirúrgicas durante a cirurgia laparoscópica em pacientes com bloqueio neuromuscular moderado versus profundo. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. condições extremamente pobres
  2. más condições
  3. condições aceitáveis
  4. boas condições
  5. condições ótimas

A pontuação cirúrgica é avaliada a cada 15 minutos juntamente com o comprimento da parede abdominal e a profundidade do bloqueio neuromuscular
durante a operação
alterações de distensão abdominal ou pontuação cirúrgica (SRS) induzida por analgésicos adicionais, sedativos ou agentes bloqueadores neuromusculares
Prazo: durante a operação
Se for necessário um bolus de analgésico, sedativo ou bloqueador neuromuscular devido à anestesia inadequada durante a operação, todas as medições mencionadas acima são realizadas imediatamente após a injeção do medicamento para avaliar o efeito da injeção em bolus.
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kreiskrankenhaus Dormagen

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMB Abdomen

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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