Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv analgezie a neuromuskulárního bloku na distenzi břicha a operační podmínky Laparoskopické operace

16. srpna 2022 aktualizováno: Kreiskrankenhaus Dormagen

Vliv analgezie a neuromuskulárního bloku na distenzi břicha a operační stavy při gynekologických laparoskopických operacích

Neuromuskulární blok zlepšuje operační podmínky při laparoskopické operaci. V této studii je hodnocen nový nástroj měření: měří se stupeň abdominální distenze během časového průběhu nervosvalové blokády a porovnává se se standardizovaným skóre (surgical rating score).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dormagen, Německo, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laparoskopická gynekologická chirurgie
  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • předpokládané obtížné dýchací cesty
  • zvýšené riziko plicní aspirace
  • akutní infekce
  • těhotenství
  • zhoršená funkce jater nebo ledvin
  • neuromuskulární onemocnění
  • chronický příjem léků, o kterých je známo, že ovlivňují neuromuskulární blokádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: délka břišní stěny
Měření délky břišní stěny při nervosvalovém bloku krejčovským metrem
Jiný: měřicí páska
měření změny délky břišní stěny [cm] při nervosvalové blokádě krejčovským metrem.
Jiný: neuromuskulární blokáda
Měření časového průběhu nervosvalové blokády: nervosvalový přenos se měří stanovením posttetanického počtu a sledu čtyř poměrů pomocí akceleromyografie (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, Mnichov, Německo) na pravém svalu adductor pollicis s transkutánní Ag/AgCl elektrody (elektrody pro elektrokardiogram; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Jiný: Skóre chirurgického hodnocení

hodnocení operačních stavů pomocí standardizovaného skóre: chirurgické hodnocení skóre:

  1. extrémně špatné podmínky
  2. špatné podmínky
  3. přijatelné podmínky
  4. dobré podmínky
  5. optimální podmínky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna délky břišní stěny (cm) během časového průběhu bloku
Časové okno: během provozu
Změny délky břišní stěny se měří v průběhu nervosvalového bloku každých 15 minut.
během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre chirurgické ratingové škály (SRS) během neuromuskulárního bloku
Časové okno: během provozu

hodnocení operačních podmínek pomocí standardizovaného skóre: chirurgické ratingové skóre (Martini et al. Hodnocení operačních stavů při laparoskopické operaci u pacientů se středně těžkou vs. hlubokou nervosvalovou blokádou. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. extrémně špatné podmínky
  2. špatné podmínky
  3. přijatelné podmínky
  4. dobré podmínky
  5. optimální podmínky

Skóre chirurgického hodnocení se hodnotí každých 15 minut spolu s délkou břišní stěny a hloubkou nervosvalového bloku
během provozu
změny abdominální distenze nebo chirurgického ratingového skóre (SRS) vyvolané dalšími analgetiky, sedativy nebo neuromuskulárními blokátory
Časové okno: během provozu
Pokud je vyžadován bolus analgetika, sedativa nebo neuromuskulárního blokátoru z důvodu nedostatečné anestezie během operace, všechna výše uvedená měření se provádějí bezprostředně po injekci léku, aby se vyhodnotil účinek bolusové injekce.
během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMB Abdomen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měřicí páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit