鎮痛と神経筋ブロックが腹部膨満と手術条件に及ぼす影響 腹腔鏡手術
2022年8月16日 更新者：Kreiskrankenhaus Dormagen
婦人科腹腔鏡手術中の腹部膨満および手術条件に対する鎮痛および神経筋ブロックの影響
神経筋ブロックは、腹腔鏡手術中の手術条件を改善します。
この研究では、新しい測定ツールが評価されます。神経筋ブロックの時間経過中の腹部膨満の程度が測定され、標準化されたスコア（手術評価スコア）と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dormagen、ドイツ、D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下婦人科手術
- 米国麻酔科医協会の身体状態 ASA 1-2
除外基準:
- 予想される気道困難
- 肺誤嚥のリスク増加
- 急性感染症
- 妊娠
- 肝臓や腎臓の機能障害
- 神経筋疾患
- 神経筋遮断に影響を与えることが知られている薬物の慢性摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：腹壁の長さ
巻尺を使用した神経筋ブロック中の腹壁長の測定
|
神経筋ブロック中の腹壁の長さの変化 [cm] を巻尺で測定します。
神経筋ブロックの時間経過の測定: 神経筋伝達は、右母指内転筋の加速筋検査 (TOF Watch SX™、Essex Pharma GmbH、ミュンヘン、ドイツ) を使用して、強傷後のカウントと 4 つの比率の列を評価することによって測定されます。経皮Ａｇ／ＡｇＣｌ電極（心電図電極；Ａｍｂｕ Ｉｎｃ．、ＭＤ ２１０６０ ＵＳＡ）；
標準化されたスコアによる手術状態の評価: 手術評価スコア:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロックの時間経過中の腹壁の長さ（cm）の変化
時間枠：動作中に
|
腹壁の長さの変化は、神経筋ブロックの時間経過中に 15 分ごとに測定されます。
|
動作中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経筋ブロック中の外科的評価スケール (SRS) スコアの変化
時間枠：動作中に
|
標準化されたスコアによる手術状態の評価: 手術評価スコア (Martini et al. 中程度の神経筋ブロックと深度の神経筋ブロックを持つ患者における腹腔鏡手術中の手術状態の評価。 Br J アネス 2014; 112:498-505:
手術評価スコアは、腹壁の長さと神経筋ブロックの深さとともに 15 分ごとに評価されます。 |
動作中に
|
|
追加の鎮痛薬、鎮静薬、または神経筋遮断薬によって引き起こされる腹部膨満または外科的評価スコア（SRS）の変化
時間枠：動作中に
|
手術中の麻酔が不十分なために鎮痛剤、鎮静剤、または神経筋遮断剤のボーラス投与が必要な場合、ボーラス注射の効果を評価するために、上記のすべての測定が薬剤の注射直後に実行されます。
|
動作中に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Soltesz, MD、Kreiskrankenhaus Dormagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月21日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMB Abdomen
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
巻き尺の臨床試験
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicanteわからない