Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av analgesi og nevromuskulær blokkering på abdominal distensjon og operasjonstilstander Laparoskopiske operasjoner

16. august 2022 oppdatert av: Kreiskrankenhaus Dormagen

Påvirkning av analgesi og nevromuskulær blokkering på abdominal distensjon og operasjonstilstander under gynekologiske laparoskopiske operasjoner

Nevromuskulær blokkering forbedrer operasjonsforholdene under laparoskopisk kirurgi. I denne studien vurderes et nytt måleverktøy: graden av abdominal distensjon under tidsforløpet til den nevromuskulære blokkeringen måles og sammenlignes med en standardisert skåre (kirurgisk vurderingsscore).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dormagen, Tyskland, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig luftvei
  • økt risiko for lungeaspirasjon
  • akutt infeksjon
  • svangerskap
  • nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • nevromuskulær sykdom
  • kronisk inntak av legemidler kjent for å påvirke nevromuskulær blokade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: lengde på bukveggen
Måling av bukvegglengde ved nevromuskulær blokkering med et målebånd
Annen: målebånd
måling av endring i bukvegglengde [cm] under nevromuskulær blokkering med et målebånd.
Annen: nevromuskulær blokkering
Måling av tidsforløpet til den nevromuskulære blokken: nevromuskulær overføring måles ved vurdering av post-tetanisk telling og toget av fire-forhold ved bruk av akseleromyografi (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Tyskland) ved høyre adductor pollicis-muskel med transkutane Ag/AgCl-elektroder (elektrokardiogramelektroder; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Annen: Score for kirurgisk vurdering

vurdering av operasjonsforhold ved hjelp av en standardisert score: kirurgisk vurderingsscore:

  1. ekstremt dårlige forhold
  2. dårlige forhold
  3. akseptable forhold
  4. gode forhold
  5. optimale forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i bukvegglengde (cm) i løpet av blokkens tidsforløp
Tidsramme: under drift
Endringer i bukvegglengde måles i løpet av tidsforløpet til den nevromuskulære blokken hvert 15. minutt.
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kirurgisk vurderingsskala (SRS)-score under nevromuskulær blokkering
Tidsramme: under drift

vurdering av operasjonsforhold ved hjelp av en standardisert score: kirurgisk vurderingsscore (Martini et al. Evaluering av kirurgiske tilstander under laparoskopisk kirurgi hos pasienter med moderat vs. dyp nevromuskulær blokkering. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. ekstremt dårlige forhold
  2. dårlige forhold
  3. akseptable forhold
  4. gode forhold
  5. optimale forhold

Den kirurgiske vurderingsscore vurderes hvert 15. minutt sammen med bukvegglengde og dybde av nevromuskulær blokkering
under drift
endringer i abdominal distensjon eller kirurgisk vurderingsscore (SRS) indusert av ytterligere smertestillende midler, beroligende midler eller nevromuskulære blokkerende midler
Tidsramme: under drift
Hvis en bolus av et smertestillende, beroligende eller nevromuskulært blokkerende middel er nødvendig på grunn av utilstrekkelig anestesi under operasjonen, utføres alle målinger nevnt ovenfor umiddelbart etter injeksjonen av legemidlet for å vurdere effekten av bolusinjeksjonen.
under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMB Abdomen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på målebånd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere