Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av analgesi och neuromuskulär blockering på bukutvidgning och operationstillstånd Laparoskopiska operationer

16 augusti 2022 uppdaterad av: Kreiskrankenhaus Dormagen

Inverkan av analgesi och neuromuskulär blockering på bukutspändhet och operationstillstånd under gynekologiska laparoskopiska operationer

Neuromuskulär blockering förbättrar operationsförhållandena under laparoskopisk kirurgi. I denna studie bedöms ett nytt mätverktyg: graden av bukutspänd under det neuromuskulära blockets tidsförlopp mäts och jämförs med en standardiserad poäng (score för operation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dormagen, Tyskland, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status ASA 1-2

Exklusions kriterier:

  • förväntade sig svåra luftvägar
  • ökad risk för lungaspiration
  • akut infektion
  • graviditet
  • nedsatt lever- eller njurfunktion
  • neuromuskulär sjukdom
  • kroniskt intag av läkemedel som är kända för att påverka neuromuskulär blockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: bukväggens längd
Mätning av bukväggslängd vid neuromuskulär blockering med ett måttband
Övrig: måttband
mätning av förändring i bukväggslängd [cm] under neuromuskulär blockering med ett måttband.
Övrig: neuromuskulärt block
Mätning av tidsförloppet för det neuromuskulära blocket: neuromuskulär transmission mäts genom bedömning av post-tetanic count och train of four ratio med acceleromyografi (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Tyskland) vid höger adductor pollicis-muskel med transkutana Ag/AgCl-elektroder (elektrokardiogramelektroder; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Övrig: Betyg för kirurgiskt betyg

bedömning av operationsförhållanden med hjälp av en standardiserad poäng: kirurgisk betygspoäng:

  1. extremt dåliga förhållanden
  2. dåliga förhållanden
  3. godtagbara förhållanden
  4. bra förutsättningar
  5. optimala förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i bukväggens längd (cm) under blockets tidsförlopp
Tidsram: Under operationen
Förändringar i bukväggens längd mäts under tidsförloppet för det neuromuskulära blocket var 15:e minut.
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kirurgisk betygsskala (SRS) poäng under neuromuskulär blockering
Tidsram: Under operationen

bedömning av operationsförhållanden med hjälp av en standardiserad poäng: kirurgisk betygspoäng (Martini et al. Utvärdering av kirurgiska tillstånd under laparoskopisk kirurgi hos patienter med måttlig kontra djup neuromuskulär blockering. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. extremt dåliga förhållanden
  2. dåliga förhållanden
  3. godtagbara förhållanden
  4. bra förutsättningar
  5. optimala förhållanden

Det kirurgiska betyget bedöms var 15:e minut tillsammans med bukväggens längd och djupet av neuromuskulär blockering
Under operationen
förändringar av bukutspänd eller kirurgiskt betyg (SRS) inducerad av ytterligare analgetika, lugnande medel eller neuromuskulära blockerande medel
Tidsram: Under operationen
Om en bolus av ett smärtstillande, lugnande eller neuromuskulärt blockerande medel krävs på grund av otillräcklig anestesi under operationen, utförs alla mätningar som nämns ovan omedelbart efter injektionen av läkemedlet för att bedöma effekten av bolusinjektionen.
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMB Abdomen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på måttband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera