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Einfluss von Analgesie und neuromuskulärer Blockade auf die Bauchdehnung und die Operationsbedingungen bei laparoskopischen Operationen

16. August 2022 aktualisiert von: Kreiskrankenhaus Dormagen

Einfluss von Analgesie und neuromuskulärer Blockade auf die Bauchdehnung und die Operationsbedingungen bei gynäkologischen laparoskopischen Operationen

Die neuromuskuläre Blockade verbessert die Operationsbedingungen bei laparoskopischen Eingriffen. In dieser Studie wird ein neues Messinstrument bewertet: Der Grad der Bauchdehnung während des zeitlichen Verlaufs der neuromuskulären Blockade wird gemessen und mit einem standardisierten Score (chirurgischer Rating-Score) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dormagen, Deutschland, D-51375
        • Kreiskrankenhaus Dormagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laparoskopische gynäkologische Chirurgie
  • Physischer Status der American Society of Anaesthesiologists ASA 1-2

Ausschlusskriterien:

  • erwartete schwierige Atemwege
  • erhöhtes Risiko einer Lungenaspiration
  • akute Infektion
  • Schwangerschaft
  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • chronische Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Blockade beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Länge der Bauchdecke
Messung der Bauchdeckenlänge während einer neuromuskulären Blockade mit einem Maßband
Sonstiges: Maßband
Messung der Veränderung der Bauchwandlänge [cm] während einer neuromuskulären Blockade mit einem Maßband.
Sonstiges: neuromuskuläre Blockade
Messung des zeitlichen Verlaufs der neuromuskulären Blockade: Die neuromuskuläre Übertragung wird durch Beurteilung der posttetanischen Zahl und des Viererzug-Verhältnisses mittels Akzeleromyographie (TOF Watch SX™, Essex Pharma GmbH, München, Deutschland) am rechten Musculus adductor pollicis gemessen transkutane Ag/AgCl-Elektroden (Elektrokardiogramm-Elektroden; Ambu Inc., MD 21060 USA);
Sonstiges: Chirurgischer Bewertungsscore

Beurteilung der Operationsbedingungen anhand eines standardisierten Scores: Chirurgischer Rating-Score:

  1. äußerst schlechte Bedingungen
  2. schlechte Bedingungen
  3. akzeptable Bedingungen
  4. gute Bedingungen
  5. optimale Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Länge der Bauchdecke (cm) im Verlauf der Blockade
Zeitfenster: während der Operation
Änderungen der Länge der Bauchdecke werden im Verlauf der neuromuskulären Blockade alle 15 Minuten gemessen.
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Scores der chirurgischen Bewertungsskala (SRS) während einer neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: während der Operation

Beurteilung der Operationsbedingungen anhand eines standardisierten Scores: Surgical Rating Score (Martini et al. Bewertung der chirurgischen Bedingungen während einer laparoskopischen Operation bei Patienten mit mittelschwerer vs. tiefer neuromuskulärer Blockade. Br J Anaesth 2014; 112: 498-505:

  1. äußerst schlechte Bedingungen
  2. schlechte Bedingungen
  3. akzeptable Bedingungen
  4. gute Bedingungen
  5. optimale Bedingungen

Der chirurgische Bewertungswert wird alle 15 Minuten zusammen mit der Länge der Bauchdecke und der Tiefe der neuromuskulären Blockade beurteilt
während der Operation
Veränderungen der Bauchdehnung oder des chirurgischen Rating-Scores (SRS), die durch zusätzliche Analgetika, Sedativa oder neuromuskuläre Blocker hervorgerufen werden
Zeitfenster: während der Operation
Ist aufgrund unzureichender Anästhesie während der Operation ein Bolus eines Analgetikums, Sedativums oder neuromuskulären Blockers erforderlich, werden alle oben genannten Messungen unmittelbar nach der Injektion des Medikaments durchgeführt, um die Wirkung der Bolusinjektion zu beurteilen.
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kreiskrankenhaus Dormagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Soltesz, MD, Kreiskrankenhaus Dormagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMB Abdomen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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