瑞士原发性纤毛运动障碍登记处 (CH-PCD)
研究概览
详细说明
瑞士原发性纤毛运动障碍登记处 (CH-PCD) 成立于 2013 年，是流行病学家与成人和儿科肺病学家之间的合作项目。 它最初是伯尔尼州的一个试点项目，2014 年扩展到整个瑞士。 SPCDR 的数据中心位于伯尔尼大学社会与预防医学研究所。 它为国际 PCD 注册和其他国际研究（如国际 PCD (iPCD) 队列）提供数据。
CH-PCD 的目标：
瑞士原发性纤毛运动障碍登记处收集瑞士 PCD 患者的诊断、症状、治疗和随访信息，并为国家和国际监测和研究提供数据。 具体而言，它旨在：
- 确定瑞士所有诊断为 PCD 的患者。
- 收集基于人口的数据（发病率、流行率、时间趋势和区域趋势）。
- 记录诊断评估、治疗和参与临床试验。
- 记录 PCD 的临床过程、生活质量、发病率和死亡率。
- 建立临床、流行病学和基础研究的研究平台。
学习规划：
CH-PCD 是一个患者登记处。 在基线（将患者纳入登记处），它回顾性地收集自出生以来的所有可用数据，并跟踪纳入患者的整个生命直至死亡或失访，定期收集前瞻性数据。
收集哪些数据：
CH-PCD 收集有关人口统计特征的信息（例如 年龄、性别）、诊断测试和有关疾病表现和管理的临床数据。 它收集有关生长、肺功能、所有受影响器官系统的临床表现、微生物学和影像学、实验室结果、治疗干预（包括手术和物理治疗）和住院的重复随访数据。 它还收集有关与疾病相关的新生儿症状以及导致转诊和 PCD 诊断的症状的信息。
自 2020 年以来，CH-PCD 通过问卷调查收集患者报告的有关症状和生活方式行为的信息。
研究数据库：
该研究数据库基于网络，使用范德比尔特大学开发的研究电子数据采集 (REDCap) 平台。 REDCap 广泛用于学术研究，并允许以各种格式输入和提取数据。
如何参与：
希望参与登记的 PCD 患者以及治疗 PCD 患者的医生应联系 CH-PCD 以获取研究信息和知情同意书。
欲了解更多详情，请联系：spcdr@hin.ch
资金：
CH-PCD（工资、消耗品和设备）的建立由几个瑞士资助机构资助，包括伯尔尼、圣加仑、沃州、提契诺和瓦莱州的肺脏联盟以及 Kantonalbernischer Hilfsbund。基于数据的研究活动包括在 CH-PCD 中由瑞士国家科学基金会 (SNF 320030_173044、320030B_192804 和 PZ00P3_185923) 资助。 CH-PCD 参与了欧盟资助的 BEAT-PCD COST 行动 (BM1407)，并参与了欧洲呼吸学会支持的 BEAT-PCD 临床研究合作。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claudia E Kuehni, Prof
- 电话号码：0041 316313507
- 邮箱：spcdr@hin.ch
研究联系人备份
- 姓名：Myrofora Goutaki, PD, MD-PhD
- 电话号码：0041 316315973
- 邮箱：spcdr@hin.ch
学习地点
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Bern、瑞士、3012
- 招聘中
- University of Bern
-
接触：
- Claudia E Kuehni, Prof
- 电话号码：0041 316313507
- 邮箱：spcdr@hin.ch
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接触：
- Myrofora Goutaki, MD-PhD
- 电话号码：0041 316315973
- 邮箱：spcdr@hin.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性纤毛运动障碍的患者
- 签署知情同意书或同意书
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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根据可用的国家和国际参考计算的身高 z 分数
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每 3 个月一次，最长 80 年
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体重指数
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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根据可用的国家和国际参考计算的体重指数 (BMI) z 分数
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每 3 个月一次，最长 80 年
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肺功能测量
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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肺活量指标，特别是根据全球肺功能倡议 (GLI) 参考值计算的 1 秒用力呼气量 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) z 分数
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每 3 个月一次，最长 80 年
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使用呼吸分析仪测量鼻腔一氧化氮
大体时间：在进入研究时（如果患者是
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用于诊断的鼻腔一氧化氮测量结果
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在进入研究时（如果患者是
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使用电子显微镜分析鉴定纤毛超微结构
大体时间：入学时
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用于诊断的纤毛电子显微镜分析结果
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入学时
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使用视频显微镜分析的纤毛搏动频率和搏动模式
大体时间：入学时
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用于诊断的纤毛视频显微镜分析结果
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入学时
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呼吸道样本的微生物培养
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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以定性（病原体生长或不生长）或半定量方式（样本类型取决于患者的年龄和采集样本的诊所）。
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每 3 个月一次，最长 80 年
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微生物培养物中分离出的微生物的抗生素耐药性
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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在呼吸道样本的微生物培养物（见结果 7）中分离出的微生物的抗生素耐药性信息，以半定量或最小抑菌浓度值表示。
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每 3 个月一次，最长 80 年
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胸部计算机断层扫描
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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胸部计算机断层扫描的放射学发现
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每 3 个月一次，最长 80 年
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鼻窦计算机断层扫描
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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鼻窦计算机断层扫描的放射学发现
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每 3 个月一次，最长 80 年
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生命状况
大体时间：每 3 个月一次，最长 80 年
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患者生命状况：患者是否死亡或是否还活着，如果死亡，原因是什么？
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每 3 个月一次，最长 80 年
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临床症状频率
大体时间：每年一次，最多 80 年
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使用患者或家长报告的问卷记录的呼吸道症状频率
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每年一次，最多 80 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claudia E Kuehni, Prof、University of Bern
- 首席研究员：Myrofora Goutaki, PD, MD-PhD、University of Bern
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goutaki M, Eich MO, Halbeisen FS, Barben J, Casaulta C, Clarenbach C, Hafen G, Latzin P, Regamey N, Lazor R, Tschanz S, Zanolari M, Maurer E, Kuehni CE; Swiss PCD Registry (CH-PCD) Working Group. The Swiss Primary Ciliary Dyskinesia registry: objectives, methods and first results. Swiss Med Wkly. 2019 Jan 13;149:w20004. doi: 10.57187/smw.2019.20004. eCollection 2019 Jan 1.
- Goutaki M, Husler L, Lam YT, Koppe HM, Jung A, Lazor R, Muller L; Swiss PCD Research Group; Pedersen ESL, Kuehni CE. Respiratory symptoms of Swiss people with primary ciliary dyskinesia. ERJ Open Res. 2022 Apr 11;8(2):00673-2021. doi: 10.1183/23120541.00673-2021. eCollection 2022 Apr.
- Lam YT, Pedersen ESL, Schreck LD, Husler L, Koppe H, Belle FN, Clarenbach C, Latzin P; Swiss PCD research group; Kuehni CE, Goutaki M. Physical activity, respiratory physiotherapy practices, and nutrition among people with primary ciliary dyskinesia in Switzerland - a cross-sectional survey. Swiss Med Wkly. 2022 Aug 18;152:w30221. doi: 10.4414/smw.2022.w30221. eCollection 2022 Aug 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CH-PCD (SRDR)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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