Swiss Primary Ciliary Dyskinesia Registry (CH-PCD)
연구 개요
상태
상세 설명
Swiss Primary Ciliary Dyskinesia Registry(CH-PCD)는 역학자와 성인 및 소아 폐질환 전문의 간의 협력 프로젝트로 2013년에 설립되었습니다. 베른 주에서 파일럿 프로젝트로 시작하여 2014년에는 스위스 전역으로 확장되었습니다. SPCDR의 데이터 센터는 베른 대학의 사회 및 예방 의학 연구소에 있습니다. 국제 PCD 레지스트리 및 국제 PCD(iPCD) 코호트와 같은 기타 국제 연구에 데이터를 제공합니다.
CH-PCD의 목표:
Swiss Primary Ciliary Dyskinesia Registry는 스위스에서 PCD 환자의 진단, 증상, 치료 및 후속 조치에 대한 정보를 수집하고 국내 및 국제 모니터링 및 연구를 위한 데이터를 제공합니다. 특히 다음을 목표로 합니다.
- 스위스에서 PCD 진단을 받은 모든 환자를 식별합니다.
- 인구 기반 데이터(발생률, 유병률, 시간 추세 및 지역 추세)를 수집합니다.
- 진단 평가, 치료 및 임상 시험 참여를 문서화합니다.
- PCD의 임상 과정, 삶의 질, 이환율 및 사망률을 문서화합니다.
- 임상, 역학 및 기초 연구를 위한 연구 플랫폼을 구축합니다.
연구 설계:
CH-PCD는 환자 등록부입니다. 기준선(등록부에 환자 포함)에서 출생 이후 사용 가능한 모든 데이터를 소급하여 수집하고 포함된 환자를 사망 또는 사망까지 평생 동안 추적하여 정기적인 시간 간격으로 전향적으로 데이터를 수집합니다.
수집되는 데이터:
CH-PCD는 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별), 질병의 징후 및 관리에 대한 진단 테스트 및 임상 데이터. 성장, 폐 기능, 영향을 받는 모든 장기 시스템의 임상 징후, 미생물학 및 이미징, 실험실 결과, 치료 개입(수술 및 물리 요법 포함) 및 입원에 대한 반복적인 후속 데이터를 수집합니다. 또한 질병과 관련된 신생아 증상 및 의뢰 및 PCD 진단으로 이어진 증상에 대한 정보를 수집합니다.
2020년부터 CH-PCD는 설문 조사를 통해 증상 및 생활 방식 행동에 대한 환자 보고 정보를 수집합니다.
연구 데이터베이스:
연구 데이터베이스는 Vanderbilt University에서 개발한 Research Electronic Data Capture(REDCap) 플랫폼을 사용하는 웹 기반입니다. REDCap은 학술 연구에 널리 사용되며 다양한 형식의 데이터 입력 및 추출이 가능합니다.
참여 방법:
레지스트리에 참여하고 싶은 PCD 환자와 PCD 환자를 치료하는 의사는 CH-PCD에 연락하여 연구 정보와 동의서를 받아야 합니다.
자세한 내용은 spcdr@hin.ch로 문의하십시오.
자금 조달:
CH-PCD(급여, 소모품 및 장비)의 설립은 Bern, St. Gallen, Vaud, Ticino 및 Valais의 Lung Leagues와 Kantonalbernischer Hilfsbund를 포함하여 여러 스위스 기금 기관에서 자금을 지원했습니다. 포함된 데이터를 기반으로 한 연구 활동 CH-PCD는 스위스 국립 과학 재단(SNF 320030_173044, 320030B_192804 및 PZ00P3_185923)의 지원을 받습니다. CH-PCD는 EU가 자금을 지원하는 BEAT-PCD COST Action(BM1407)에 참여하고 유럽 호흡기 학회가 지원하는 BEAT-PCD 임상 연구 협력에 참여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia E Kuehni, Prof
- 전화번호: 0041 316313507
- 이메일: spcdr@hin.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Myrofora Goutaki, PD, MD-PhD
- 전화번호: 0041 316315973
- 이메일: spcdr@hin.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3012
- 모병
- University of Bern
-
연락하다:
- Claudia E Kuehni, Prof
- 전화번호: 0041 316313507
- 이메일: spcdr@hin.ch
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연락하다:
- Myrofora Goutaki, MD-PhD
- 전화번호: 0041 316315973
- 이메일: spcdr@hin.ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 섬모 운동 이상증으로 진단받은 환자
- 서명된 정보에 입각한 동의 또는 승인
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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사용 가능한 국내 및 국제 참조를 기반으로 계산된 높이 z-점수
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최대 80년까지 3개월마다
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|
BMI
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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사용 가능한 국내 및 국제 참조를 기반으로 계산된 체질량 지수(BMI) z-점수
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최대 80년까지 3개월마다
|
|
폐 기능 측정
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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폐활량 지수, 특히 GLI(Global Lung Function Initiative) 기준 값을 기반으로 계산된 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC) z-점수
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최대 80년까지 3개월마다
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호흡 분석기를 이용한 비강 산화질소 측정
기간: 연구 시작 시(환자가
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진단을 위해 실시한 비강 산화질소 측정 결과
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연구 시작 시(환자가
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전자현미경 분석으로 확인된 섬모 미세구조
기간: 연구 항목에서
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진단을 위해 시행한 섬모 전자현미경 분석 결과
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연구 항목에서
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비디오 현미경 분석을 이용한 섬모 박동 빈도 및 박동 패턴
기간: 연구 항목에서
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진단을 위해 수행된 섬모의 비디오 현미경 분석 결과
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연구 항목에서
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호흡기 샘플의 미생물 배양
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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정성적(병원균의 성장 또는 성장 없음) 또는 반정량적 방식(샘플 유형은 환자의 나이와 샘플을 수집한 클리닉).
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최대 80년까지 3개월마다
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미생물 배양에서 분리된 미생물의 항생제 내성
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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반정량적으로 또는 최소 억제 농도 값으로 표현된 호흡기 샘플의 미생물 배양(결과 7 참조)에서 분리된 미생물의 항생제 내성에 대한 정보.
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최대 80년까지 3개월마다
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흉부 컴퓨터 단층촬영
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 방사선 소견
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최대 80년까지 3개월마다
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부비동 컴퓨터 단층 촬영
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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부비동 컴퓨터 단층 촬영에서 방사선 소견
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최대 80년까지 3개월마다
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활력 상태
기간: 최대 80년까지 3개월마다
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환자의 활력 상태: 환자가 사망했거나 아직 살아 있으며 사망한 경우 원인은 무엇입니까?
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최대 80년까지 3개월마다
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임상 증상 빈도
기간: 80년까지 1년에 한번
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환자 또는 부모가 보고한 설문지에 기록된 호흡기 증상의 빈도
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80년까지 1년에 한번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia E Kuehni, Prof, University of Bern
- 수석 연구원: Myrofora Goutaki, PD, MD-PhD, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goutaki M, Eich MO, Halbeisen FS, Barben J, Casaulta C, Clarenbach C, Hafen G, Latzin P, Regamey N, Lazor R, Tschanz S, Zanolari M, Maurer E, Kuehni CE; Swiss PCD Registry (CH-PCD) Working Group. The Swiss Primary Ciliary Dyskinesia registry: objectives, methods and first results. Swiss Med Wkly. 2019 Jan 13;149:w20004. doi: 10.57187/smw.2019.20004. eCollection 2019 Jan 1.
- Goutaki M, Husler L, Lam YT, Koppe HM, Jung A, Lazor R, Muller L; Swiss PCD Research Group; Pedersen ESL, Kuehni CE. Respiratory symptoms of Swiss people with primary ciliary dyskinesia. ERJ Open Res. 2022 Apr 11;8(2):00673-2021. doi: 10.1183/23120541.00673-2021. eCollection 2022 Apr.
- Lam YT, Pedersen ESL, Schreck LD, Husler L, Koppe H, Belle FN, Clarenbach C, Latzin P; Swiss PCD research group; Kuehni CE, Goutaki M. Physical activity, respiratory physiotherapy practices, and nutrition among people with primary ciliary dyskinesia in Switzerland - a cross-sectional survey. Swiss Med Wkly. 2022 Aug 18;152:w30221. doi: 10.4414/smw.2022.w30221. eCollection 2022 Aug 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CH-PCD (SRDR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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