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血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 水平的比较

2018年12月18日 更新者:Arzu Karaveli、Antalya Training and Research Hospital

机器人辅助腹腔镜与耻骨后根治性前列腺切除术后血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 水平的比较

该研究的目的是比较两种手术技术(开放式与机器人辅助)对根治性前列腺切除术后 NGAL(中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白)血浆水平的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

由于术中出血、阻塞性尿路病变和年龄较大,接受根治性前列腺切除术的患者发生急性肾损伤 (AKI) 的风险增加。 特别是机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术 (RALP) 作为耻骨后根治性前列腺切除术 (RRP) 的替代手术选择的需求越来越大,但它与术后肾功能不全有关,因为 RALP 期间的气腹会降低心输出量和肾脏灌注。 NGAL 可能对泌尿生殖肿瘤手术后 AKI 的诊断很重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

前列腺切除术

描述

纳入标准:

  • 接受前列腺切除术的患者
  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III

排除标准:

  • 先前存在的肾脏疾病
  • 紧急手术
  • 心脏衰竭
  • 周边血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NGAL-- 耻骨后根治性前列腺切除术
在基线、麻醉诱导后 6 小时和 12 小时测定血浆 NGAL
NGAL-- 机器人根治性前列腺切除术
在基线、麻醉诱导后 6 小时和 12 小时测定血浆 NGAL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆NGAL
大体时间:术后0小时、6小时、12小时
在基线、手术后 6 小时和 12 小时测定血浆 NGAL,ng/ml
术后0小时、6小时、12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arzu Karaveli、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月30日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月18日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-118

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NGAL的临床试验

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