- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607279
Plasman neutrofiiligelatinaasin vertailu - lipokaliini (NGAL)
tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Plasman neutrofiiligelatinaasin (NGAL) tasojen vertailu robottiavusteisen laparoskooppisen ja retropubisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden kirurgisen tekniikan (avoin vs. robottiavusteinen) vaikutusta plasman NGAL:n (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini) tasoihin radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään radikaali prostatektomia, on lisääntynyt akuutin munuaisvaurion (AKI) riski leikkauksen sisäisen verenvuodon, obstruktiivisen uropatian ja vanhemman iän vuoksi.
Erityisesti robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALP), jolla on kasvava kysyntä vaihtoehtoisena kirurgisena vaihtoehtona retropubiseen radikaaliin prostatektomiaan (RRP), liittyy leikkauksen jälkeiseen munuaisten vajaatoimintaan, koska pneumoperitoneum RALP:n aikana voi vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja munuaisten perfuusiota.
NGAL voi tulla tärkeäksi postoperatiivisen AKI:n diagnosoinnissa urogenitaalisen onkokirurgian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
prostatektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään eturauhasen poisto
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva munuaissairaus
- hätäleikkaus
- sydämen vajaatoiminta
- perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NGAL - retropubinen radikaali prostatektomia
Plasman NGAL määritettiin lähtötasolla, 6 ja 12 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
|
NGAL - robottiradikaali prostatektomia
Plasman NGAL määritettiin lähtötasolla, 6 ja 12 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL
Aikaikkuna: 0 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Plasman NGAL määritettiin lähtötilanteessa, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen, ng/ml
|
0 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NGAL
-
Kasr El Aini HospitalValmisAnemia | Akuutti munuaisvaurioEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalLopetettuSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysKorean tasavalta
-
The AlfredBiositeValmis
-
Sohag UniversityValmisSen määrittämiseksi, voisiko veritaso (NGAL) havaita tarkasti varhain akuutin munuaisvaurion kaikilla kriittistä hoitoa tarvitsevilla potilaillaEgypti
-
BioPorto DiagnosticsTuntematonMunuaisvaurioYhdysvallat
-
Fondation LenvalValmis
-
BioPorto DiagnosticsProPharma GroupAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisAkuutti munuaisten vajaatoiminta | RabdomyolyysiRanska