Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hladin plazmatické neutrofilní gelatinázy – asociovaného lipokalinu (NGAL)

18. prosince 2018 aktualizováno: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Porovnání hladin plazmatické neutrofilní gelatinázy – souvisejícího lipokalinu (NGAL) po roboticky asistované laparoskopické versus retropubické radikální prostatektomii

Účelem studie je porovnat účinek dvou chirurgických technik (otevřené vs. roboticky asistované) na plazmatické hladiny NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin) po radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující radikální prostatektomii jsou vystaveni zvýšenému riziku akutního poškození ledvin (AKI) z důvodu intraoperačního krvácení, obstrukční uropatie a vyššího věku. Zejména roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie (RALP), která je stále více žádaná jako alternativní chirurgická možnost pro retropubickou radikální prostatektomii (RRP), je spojena s pooperační renální dysfunkcí, protože pneumoperitoneum během RALP může snížit srdeční výdej a renální perfuzi. NGAL se může stát důležitým pro diagnostiku pooperační AKI po urogenitální onkochirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

prostatektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupí prostatektomii
  • Americká anesteziologická společnost (ASA) I-III

Kritéria vyloučení:

  • již existující onemocnění ledvin
  • urgentní chirurgie
  • srdeční selhání
  • onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NGAL - retropubická radikální prostatektomie
Plazmatický NGAL byl stanoven na začátku, 6 a 12 hodin po úvodu do anestezie
Postup: NGAL
NGAL - robotická radikální prostatektomie
Plazmatický NGAL byl stanoven na začátku, 6 a 12 hodin po úvodu do anestezie
Postup: NGAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový NGAL
Časové okno: 0 hodin, 6 hodin a 12 hodin po operaci
Plazmatický NGAL byl stanoven na začátku, 6 hodin a 12 hodin po operaci, ng/ml
0 hodin, 6 hodin a 12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NGAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit