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Comparaison des taux plasmatiques de gélatinase neutrophile et de lipocaline associée (NGAL)

18 décembre 2018 mis à jour par: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Comparaison des niveaux de gélatinase neutrophile plasmatique - lipocaline associée (NGAL) après une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot contre une prostatectomie radicale rétropubienne

Le but de l'étude est de comparer l'effet de deux techniques chirurgicales (ouverte vs assistée par robot) sur les taux plasmatiques de NGAL (neutrophil gelatinase-associated lipocalin) après prostatectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une prostatectomie radicale courent un risque accru d'insuffisance rénale aiguë (IRA) en raison d'un saignement peropératoire, d'une uropathie obstructive et d'un âge avancé. En particulier, la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (RALP), qui est de plus en plus demandée comme option chirurgicale alternative à la prostatectomie radicale rétropubienne (RRP), est associée à un dysfonctionnement rénal postopératoire car le pneumopéritoine pendant la RALP peut diminuer le débit cardiaque et la perfusion rénale. La NGAL peut devenir importante pour le diagnostic de l'IRA postopératoire après une oncochirurgie urogénitale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

prostatectomie

La description

Critère d'intégration:

  • patients qui subissent une prostatectomie
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III

Critère d'exclusion:

  • maladie rénale préexistante
  • chirurgie d'urgence
  • insuffisance cardiaque
  • une maladie vasculaire périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NGAL - prostatectomie radicale rétropubienne
La NGAL plasmatique a été déterminée au départ, 6 et 12 heures après l'induction de l'anesthésie
Procédure: NGAL
NGAL - prostatectomie radicale robotisée
La NGAL plasmatique a été déterminée au départ, 6 et 12 heures après l'induction de l'anesthésie
Procédure: NGAL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma NGAL
Délai: 0 heures, 6 heures et 12 heures après la chirurgie
La NGAL plasmatique a été déterminée au départ, 6 heures et 12 heures après la chirurgie, ng/ml
0 heures, 6 heures et 12 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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