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Plasma Neutrophil Gelatinase - Associated Lipocalin (NGAL) 수준의 비교

2018년 12월 18일 업데이트: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

로봇 보조 복강경 대 치골후근 근치 전립선절제술 후 혈장 호중구 젤라티나제 - 관련 리포칼린(NGAL) 수준의 비교

이 연구의 목적은 근치적 전립선 절제술 후 NGAL(호중구 젤라티나제 관련 리포칼린)의 혈장 수준에 대한 두 가지 수술 기술(개방형 대 로봇 보조)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

근치적 전립선 절제술을 받는 환자는 수술 중 출혈, 폐쇄성 요로병증 및 고령으로 인해 급성 신장 손상(AKI)의 위험이 증가합니다. 특히 치골뒤근치전립선절제술(RRP)의 대체 수술 옵션으로 수요가 증가하고 있는 로봇을 이용한 복강경 근치 전립선절제술(RALP)은 RALP 동안 기복막이 심박출량과 신장 관류를 감소시킬 수 있기 때문에 수술 후 신장 기능 장애와 관련이 있습니다. NGAL은 비뇨 생식기 종양 수술 후 수술 후 AKI 진단에 중요해질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전립선 절제술

설명

포함 기준:

  • 전립선절제술을 받은 환자
  • 미국마취학회(ASA) I-III

제외 기준:

  • 기존 신장 질환
  • 응급 수술
  • 심부전
  • 말초 혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NGAL - 치골후근치적 전립선절제술
혈장 NGAL은 기준선, 마취 유도 후 6시간 및 12시간에 결정되었습니다.
NGAL - 로봇 근치 전립선 절제술
혈장 NGAL은 기준선, 마취 유도 후 6시간 및 12시간에 결정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 NGAL
기간: 수술 후 0시간, 6시간, 12시간
혈장 NGAL은 기준선, 수술 후 6시간 및 12시간 후 측정되었습니다(ng/ml).
수술 후 0시간, 6시간, 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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NGAL에 대한 임상 시험

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