Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av plasmanøytrofil gelatinase - assosierte lipokalinnivåer (NGAL).

18. desember 2018 oppdatert av: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning av plasmanøytrofil gelatinase - assosiert lipocalin (NGAL) nivåer etter robotassistert laparoskopisk versus retroubisk radikal prostatektomi

Formålet med studien er å sammenligne effekten av to kirurgiske teknikker (åpen vs robotassistert) på plasmanivåer av NGAL (nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin) etter radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi har økt risiko for akutt nyreskade (AKI) på grunn av intraoperativ blødning, obstruktiv uropati og høyere alder. Spesielt robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP) som er i økende etterspørsel som et alternativt kirurgisk alternativ for retropubisk radikal prostatektomi (RRP) er assosiert med postoperativ nyredysfunksjon fordi pneumoperitoneum under RALP kan redusere hjertevolum og nyreperfusjon. NGAL kan bli viktig for diagnostisering av postoperativ AKI etter urogenital onkokirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prostatektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår prostatektomi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende nyresykdom
  • akuttkirurgi
  • hjertefeil
  • perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NGAL - retropubisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL ble bestemt ved baseline, 6 og 12 timer etter induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: NGAL
NGAL - robotisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL ble bestemt ved baseline, 6 og 12 timer etter induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: NGAL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma NGAL
Tidsramme: 0 timer, 6 timer og 12 timer etter operasjonen
Plasma NGAL ble bestemt ved baseline, 6 timer og 12 timer etter operasjonen, ng/ml
0 timer, 6 timer og 12 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NGAL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere