- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03607279
Jämförelse av plasmaneutrofila gelatinas - associerade lipokalinnivåer (NGAL).
18 december 2018 uppdaterad av: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Jämförelse av plasmaneutrofila gelatinas - associerade lipokalinnivåer (NGAL) efter robotassisterad laparoskopisk kontra Retropubisk radikal prostatektomi
Syftet med studien är att jämföra effekten av två kirurgiska tekniker (öppen vs robotassisterad) på plasmanivåer av NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) efter radikal prostatektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår radikal prostatektomi löper ökad risk för akut njurskada (AKI) på grund av intraoperativ blödning, obstruktiv uropati och högre ålder.
Speciellt robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP) som efterfrågas allt mer som ett alternativt kirurgiskt alternativ för retropubisk radikal prostatektomi (RRP) är associerad med postoperativ njurdysfunktion eftersom pneumoperitoneum under RALP kan minska hjärtminutvolymen och njurperfusionen.
NGAL kan bli viktig för diagnos av postoperativ AKI efter urogenital onkokirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
prostatektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår prostatektomi
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
Exklusions kriterier:
- redan existerande njursjukdom
- akut operation
- hjärtsvikt
- perifer kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NGAL - retropubisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL bestämdes vid baslinjen, 6 och 12 timmar efter induktion av anestesi
|
|
NGAL - robotisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL bestämdes vid baslinjen, 6 och 12 timmar efter induktion av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma NGAL
Tidsram: 0 timmar, 6 timmar och 12 timmar efter operationen
|
Plasma NGAL bestämdes vid baslinjen, 6 timmar och 12 timmar efter operationen, ng/ml
|
0 timmar, 6 timmar och 12 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NGAL
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadAnemi | Akut njurskadaEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuMultipelt myelom (MM)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalRekryteringHjärtstopp utanför sjukhusetKorea, Republiken av
-
BioPorto DiagnosticsOkändNGAL Test™ som ett hjälpmedel vid riskbedömning för AKI steg II och III i en intensivvårdspopulationNjurskadaFörenta staterna
-
Fondation LenvalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadAkut njursvikt | RabdomyolysFrankrike
-
Yonsei UniversityOkändPatient efter hjärtstillestånd som behandlades med hypotermiprotokollKorea, Republiken av
-
Sheba Medical CenterZotal Inc.OkändNo-Reflow-fenomen | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktIsrael