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Vergleich der Plasma-Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalin (NGAL)-Spiegel

18. Dezember 2018 aktualisiert von: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Vergleich der Plasma-Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalin (NGAL)-Spiegel nach robotergestützter laparoskopischer versus retropubischer radikaler Prostatektomie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung zweier chirurgischer Techniken (offen vs. roboterassistiert) auf die Plasmaspiegel von NGAL (Neutrophile-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin) nach radikaler Prostatektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen, besteht aufgrund intraoperativer Blutungen, obstruktiver Uropathie und höherem Alter ein erhöhtes Risiko einer akuten Nierenschädigung (AKI). Insbesondere die robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie (RALP), die als alternative chirurgische Option zur retropubischen radikalen Prostatektomie (RRP) zunehmend nachgefragt wird, ist mit einer postoperativen Nierenfunktionsstörung verbunden, da ein Pneumoperitoneum während der RALP das Herzzeitvolumen und die Nierenperfusion verringern kann. NGAL kann für die Diagnose eines postoperativen AKI nach einer urogenitalen Onkochirurgie wichtig werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prostatektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Prostatektomie unterziehen
  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) I-III

Ausschlusskriterien:

  • vorbestehende Nierenerkrankung
  • Notoperation
  • Herzinsuffizienz
  • periphere Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NGAL – retropubische radikale Prostatektomie
Plasma-NGAL wurde zu Studienbeginn, 6 und 12 Stunden nach Einleitung der Anästhesie, bestimmt
Verfahren: NGAL
NGAL – robotische radikale Prostatektomie
Plasma-NGAL wurde zu Studienbeginn, 6 und 12 Stunden nach Einleitung der Anästhesie, bestimmt
Verfahren: NGAL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-NGAL
Zeitfenster: 0 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden nach der Operation
Plasma-NGAL wurde zu Studienbeginn, 6 Stunden und 12 Stunden nach der Operation in ng/ml bestimmt
0 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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