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Confronto dei livelli di gelatinasi neutrofila plasmatica - lipocalina associata (NGAL).

18 dicembre 2018 aggiornato da: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Confronto dei livelli di gelatinasi neutrofila plasmatica - lipocalina associata (NGAL) dopo prostatectomia laparoscopica robotica rispetto a prostatectomia radicale retropubica

Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'effetto di due tecniche chirurgiche (open vs robot assistita) sui livelli plasmatici di NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila) dopo prostatectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a prostatectomia radicale sono ad aumentato rischio di danno renale acuto (AKI) a causa del sanguinamento intraoperatorio, dell'uropatia ostruttiva e dell'età avanzata. In particolare, la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RALP), che è sempre più richiesta come opzione chirurgica alternativa per la prostatectomia radicale retropubica (RRP), è associata a disfunzione renale postoperatoria perché il pneumoperitoneo durante la RALP può ridurre la gittata cardiaca e la perfusione renale. L'NGAL può diventare importante per la diagnosi di AKI postoperatorio dopo chirurgia urogenitale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

prostatectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a prostatectomia
  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III

Criteri di esclusione:

  • malattia renale preesistente
  • chirurgia d'urgenza
  • insufficienza cardiaca
  • malattia vascolare periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NGAL - prostatectomia radicale retropubica
L'NGAL plasmatico è stato determinato al basale, 6 e 12 ore dopo l'induzione dell'anestesia
Procedura: NGAL
NGAL - prostatectomia radicale robotica
L'NGAL plasmatico è stato determinato al basale, 6 e 12 ore dopo l'induzione dell'anestesia
Procedura: NGAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NGAL plasmatico
Lasso di tempo: 0 ore, 6 ore e 12 ore dopo l'intervento
L'NGAL plasmatico è stato determinato al basale, 6 ore e 12 ore dopo l'intervento chirurgico, ng/ml
0 ore, 6 ore e 12 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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