Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma neutrofil zselatináz – asszociált lipokalin (NGAL) szintjének összehasonlítása

2018. december 18. frissítette: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

A plazma neutrofil zselatináz – asszociált lipokalin (NGAL) szintjének összehasonlítása robot által támogatott laparoszkópos és retropubicus radikális prosztatektómia után

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa két sebészeti technika (nyílt vs. robotizált asszisztált) hatását a NGAL (neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin) plazmaszintjére radikális prosztatektómia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A radikális prosztatektómián átesett betegeknél fokozott az akut vesekárosodás (AKI) kockázata az intraoperatív vérzés, az obstruktív uropathia és az idősebb kor miatt. Különösen a robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia (RALP), amelyre a retropubicus radikális prosztatektómia (RRP) alternatív sebészeti megoldásaként egyre nagyobb igény mutatkozik, a posztoperatív veseműködési zavarhoz kapcsolódik, mivel a RALP alatti pneumoperitoneum csökkentheti a perctérfogatot és a veseperfúziót. Az NGAL fontossá válhat a posztoperatív AKI diagnosztizálásában urogenitális onkosebészet után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

prosztataeltávolítás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prosztatektómián átesett betegek
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-III

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő vesebetegség
  • sürgősségi műtét
  • szív elégtelenség
  • perifériás érbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NGAL - retropubicus radikális prosztatektómia
A plazma NGAL-t a kiinduláskor, 6 és 12 órával az érzéstelenítés beindítása után határozták meg
Eljárás: NGAL
NGAL - robot radikális prosztatektómia
A plazma NGAL-t a kiinduláskor, 6 és 12 órával az érzéstelenítés beindítása után határozták meg
Eljárás: NGAL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma NGAL
Időkeret: 0 órával, 6 órával és 12 órával a műtét után
A plazma NGAL-t a kiinduláskor, 6 órával és 12 órával a műtét után határoztuk meg, ng/ml
0 órával, 6 órával és 12 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NGAL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel