- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03607279
Porównanie poziomów żelatynazy neutrofili w osoczu - związanej lipokaliny (NGAL).
18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Porównanie poziomu żelatynazy neutrofilowej w osoczu i poziomu związanej lipokaliny (NGAL) po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota i załonowej radykalnej prostatektomii
Celem pracy jest porównanie wpływu dwóch technik chirurgicznych (otwartej vs wspomaganej robotem) na stężenie NGAL (lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową) w osoczu po radykalnej prostatektomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii są narażeni na zwiększone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek (AKI) z powodu krwawienia śródoperacyjnego, uropatii zaporowej i starszego wieku.
W szczególności radykalna prostatektomia laparoskopowa (RALP) z asystą robota, która cieszy się rosnącym zainteresowaniem jako alternatywna opcja chirurgiczna radykalnej prostatektomii załonowej (RRP), wiąże się z pooperacyjną dysfunkcją nerek, ponieważ odma otrzewnowa podczas RALP może zmniejszać pojemność minutową serca i perfuzję nerkową.
NGAL może mieć znaczenie w diagnostyce pooperacyjnego AKI po onkochirurgii układu moczowo-płciowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
prostatektomia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po prostatektomii
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza choroba nerek
- pilna operacja
- niewydolność serca
- choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NGAL - radykalna prostatektomia załonowa
NGAL w osoczu określono na początku badania, 6 i 12 godzin po indukcji znieczulenia
|
|
|
NGAL - prostatektomia radykalna z użyciem robota
NGAL w osoczu określono na początku badania, 6 i 12 godzin po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osocze NGAL
Ramy czasowe: 0 godzin, 6 godzin i 12 godzin po operacji
|
NGAL w osoczu określono na początku badania, 6 godzin i 12 godzin po operacji, ng/ml
|
0 godzin, 6 godzin i 12 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NGAL
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyNiedokrwistość | Ostre uszkodzenie nerekEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)
-
The AlfredBiositeZakończony
-
BioPorto DiagnosticsNieznanyUraz nerekStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityZakończonyAby ustalić, czy poziom krwi (NGAL) może dokładnie wykryć ostre uszkodzenie nerek u wszystkich pacjentów wymagających intensywnej terapiiEgipt
-
Fondation LenvalZakończonyInfekcje dróg moczowychFrancja
-
Uijeongbu St. Mary HospitalZakończonyPozaszpitalne zatrzymanie krążeniaRepublika Korei
-
BioPorto DiagnosticsProPharma GroupAktywny, nie rekrutującyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone
-
Kafrelsheikh UniversityZakończony