Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Plasma Neutrofiele Gelatinase - Geassocieerde Lipocalin (NGAL) Niveaus

18 december 2018 bijgewerkt door: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Vergelijking van plasma-neutrofielgelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)-niveaus na robotondersteunde laparoscopische versus retropubische radicale prostatectomie

Het doel van de studie is het vergelijken van het effect van twee chirurgische technieken (open versus robotondersteund) op plasmaspiegels van NGAL (neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline) na radicale prostatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan, lopen een verhoogd risico op acuut nierletsel (AKI) vanwege intraoperatieve bloedingen, obstructieve uropathie en hogere leeftijd. Met name robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie (RALP), waar steeds meer vraag naar is als alternatieve chirurgische optie voor retropubische radicale prostatectomie (RRP), wordt geassocieerd met postoperatieve nierdisfunctie omdat pneumoperitoneum tijdens RALP het hartminuutvolume en de nierperfusie kan verminderen. NGAL kan belangrijk worden voor de diagnose van postoperatieve AKI na urogenitale oncochirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

prostatectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een prostatectomie ondergaan
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande nierziekte
  • noodgeval operatie
  • hartfalen
  • perifere vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NGAL - retropubische radicale prostatectomie
Plasma NGAL werd bepaald bij baseline, 6 en 12 uur na inductie van anesthesie
Procedure: NGAL
NGAL - robotachtige radicale prostatectomie
Plasma NGAL werd bepaald bij baseline, 6 en 12 uur na inductie van anesthesie
Procedure: NGAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma NGAL
Tijdsspanne: 0 uur, 6 uur en 12 uur na de operatie
Plasma NGAL werd bepaald bij baseline, 6 uur en 12 uur na de operatie, ng/ml
0 uur, 6 uur en 12 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NGAL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren