Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af plasmaneutrofil gelatinase - Associated Lipocalin (NGAL) niveauer

18. december 2018 opdateret af: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af plasma neutrofil gelatinase - associeret lipocalin (NGAL) niveauer efter robotassisteret laparoskopisk versus retroubisk radikal prostatektomi

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​to kirurgiske teknikker (åben vs robotassisteret) på plasmaniveauer af NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) efter radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, har øget risiko for akut nyreskade (AKI) på grund af intraoperativ blødning, obstruktiv uropati og ældre alder. Især robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP), som er i stigende efterspørgsel som en alternativ kirurgisk mulighed for retropubisk radikal prostatektomi (RRP), er forbundet med postoperativ nyredysfunktion, fordi pneumoperitoneum under RALP kan reducere hjertevolumen og nyreperfusion. NGAL kan blive vigtig for diagnosticering af postoperativ AKI efter urogenital onkokirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prostatektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får foretaget prostatektomi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende nyresygdom
  • akut operation
  • hjertefejl
  • perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NGAL - retropubisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL blev bestemt ved baseline, 6 og 12 timer efter induktion af anæstesi
NGAL - robotisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL blev bestemt ved baseline, 6 og 12 timer efter induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma NGAL
Tidsramme: 0 timer, 6 timer og 12 timer efter operationen
Plasma NGAL blev bestemt ved baseline, 6 timer og 12 timer efter operationen, ng/ml
0 timer, 6 timer og 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NGAL

Abonner