- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03607279
Sammenligning af plasmaneutrofil gelatinase - Associated Lipocalin (NGAL) niveauer
18. december 2018 opdateret af: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Sammenligning af plasma neutrofil gelatinase - associeret lipocalin (NGAL) niveauer efter robotassisteret laparoskopisk versus retroubisk radikal prostatektomi
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af to kirurgiske teknikker (åben vs robotassisteret) på plasmaniveauer af NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) efter radikal prostatektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, har øget risiko for akut nyreskade (AKI) på grund af intraoperativ blødning, obstruktiv uropati og ældre alder.
Især robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP), som er i stigende efterspørgsel som en alternativ kirurgisk mulighed for retropubisk radikal prostatektomi (RRP), er forbundet med postoperativ nyredysfunktion, fordi pneumoperitoneum under RALP kan reducere hjertevolumen og nyreperfusion.
NGAL kan blive vigtig for diagnosticering af postoperativ AKI efter urogenital onkokirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
prostatektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får foretaget prostatektomi
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende nyresygdom
- akut operation
- hjertefejl
- perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NGAL - retropubisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL blev bestemt ved baseline, 6 og 12 timer efter induktion af anæstesi
|
|
|
NGAL - robotisk radikal prostatektomi
Plasma NGAL blev bestemt ved baseline, 6 og 12 timer efter induktion af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL
Tidsramme: 0 timer, 6 timer og 12 timer efter operationen
|
Plasma NGAL blev bestemt ved baseline, 6 timer og 12 timer efter operationen, ng/ml
|
0 timer, 6 timer og 12 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NGAL
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetAnæmi | Akut nyreskadeEgypten
-
Uijeongbu St. Mary HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletKorea, Republikken
-
Sohag UniversityAfsluttetFor at bestemme, om blodniveauet (NGAL) nøjagtigt tidligt kunne opdage akut nyreskade hos alle patienter, der kræver kritisk plejeEgypten
-
BioPorto DiagnosticsUkendtNyreskadeForenede Stater
-
Fondation LenvalAfsluttet
-
BioPorto DiagnosticsProPharma GroupAktiv, ikke rekrutterende