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血漿好中球ゼラチナーゼ - 関連リポカリン (NGAL) レベルの比較

2018年12月18日 更新者:Arzu Karaveli、Antalya Training and Research Hospital

ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術と恥骨後根治的前立腺切除術後の血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(NGAL)レベルの比較

研究の目的は、根治的前立腺切除術後の血漿 NGAL (好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン) レベルに対する 2 つの外科手術技術 (開腹手術とロボット支援手術) の効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

根治的前立腺切除術を受ける患者は、術中出血、閉塞性尿路障害、高齢のため、急性腎障害(AKI)のリスクが高くなります。 特に、恥骨後根治的前立腺切除術(RRP)の代替手術選択肢として需要が高まっているロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術(RALP)は、RALP中の気腹により心拍出量と腎灌流が低下する可能性があるため、術後の腎機能障害を伴う。 NGAL は泌尿生殖器腫瘍手術後の術後 AKI の診断に重要になる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前立腺切除術

説明

包含基準:

  • 前立腺切除術を受ける患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) I ~ III

除外基準:

  • 既存の腎疾患
  • 緊急手術
  • 心不全
  • 末梢血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NGAL - 恥骨後根治的前立腺切除術
血漿 NGAL はベースライン、麻酔導入後 6 時間および 12 時間後に測定されました。
NGAL - ロボットによる根治的前立腺切除術
血漿 NGAL はベースライン、麻酔導入後 6 時間および 12 時間後に測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿NGAL
時間枠:手術後0時間、6時間、12時間後
血漿 NGAL はベースライン、手術後 6 時間および 12 時間で測定されました (ng/ml)。
手術後0時間、6時間、12時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arzu Karaveli、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月30日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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