Comparación de los niveles de gelatinasa de neutrófilos en plasma - lipocalina asociada (NGAL)
18 de diciembre de 2018 actualizado por: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Comparación de los niveles de gelatinasa de neutrófilos en plasma - lipocalina asociada (NGAL) después de la prostatectomía radical laparoscópica versus retropúbica asistida por robot
El propósito del estudio es comparar el efecto de dos técnicas quirúrgicas (abierta vs asistida por robot) en los niveles plasmáticos de NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) después de la prostatectomía radical.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una prostatectomía radical tienen un mayor riesgo de lesión renal aguda (IRA) debido al sangrado intraoperatorio, la uropatía obstructiva y la edad avanzada.
En particular, la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RALP), que tiene una demanda creciente como una opción quirúrgica alternativa para la prostatectomía radical retropúbica (RRP), se asocia con disfunción renal posoperatoria porque el neumoperitoneo durante la PRLAR puede disminuir el gasto cardíaco y la perfusión renal.
NGAL puede volverse importante para el diagnóstico de LRA posoperatoria después de la oncocirugía urogenital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
prostatectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someten a prostatectomía
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal preexistente
- Cirugía de emergencia
- insuficiencia cardiaca
- enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NGAL - prostatectomía radical retropúbica
La LAGN en plasma se determinó al inicio del estudio, 6 y 12 horas después de la inducción de la anestesia.
|
|
|
NGAL - prostatectomía radical robótica
La LAGN en plasma se determinó al inicio del estudio, 6 y 12 horas después de la inducción de la anestesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NGAL plasmático
Periodo de tiempo: 0 horas, 6 horas y 12 horas después de la cirugía
|
La NGAL plasmática se determinó al inicio del estudio, 6 horas y 12 horas después de la cirugía, ng/ml
|
0 horas, 6 horas y 12 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NGAL
-
Kasr El Aini HospitalTerminadoAnemia | Lesión renal agudaEgipto
-
Assiut UniversityAún no reclutandoMieloma múltiple (MM)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalReclutamientoPredicción de los resultados a largo plazo después de un paro cardíaco mediante el uso de suero NGALParo cardíaco fuera del hospitalCorea, república de
-
Fondation LenvalTerminadoInfecciones del tracto urinarioFrancia
-
Yonsei UniversityDesconocidoPaciente post paro cardíaco que fue tratado con protocolo de hipotermiaCorea, república de
-
Sheba Medical CenterZotal Inc.DesconocidoFenómeno de no reflujo | STEMI - Infarto de miocardio con elevación del segmento STIsrael
-
Istanbul UniversityTerminadoSepticemia | Shock séptico | Lesión renal agudaPavo
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTerminadoLesión renal agudaReino Unido
-
Instituto Nacional de Enfermedades RespiratoriasDesconocidoInfección de coronavirus | COVID-19 | LRA | SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo)México