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Comparação dos Níveis de Gelatinase de Neutrófilos Plasmáticos - Lipocalina Associada (NGAL)

18 de dezembro de 2018 atualizado por: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Comparação dos Níveis de Gelatinase de Neutrófilos do Plasma - Lipocalina Associada (NGAL) após Prostatectomia Radical Retropúbica Versus Laparoscópica Assistida por Robô

O objetivo do estudo é comparar o efeito de duas técnicas cirúrgicas (aberta versus robótica assistida) nos níveis plasmáticos de NGAL (lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos) após a prostatectomia radical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à prostatectomia radical têm maior risco de lesão renal aguda (LRA) devido ao sangramento intraoperatório, uropatia obstrutiva e idade avançada. Em particular, a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP), que está em demanda crescente como uma opção cirúrgica alternativa para a prostatectomia radical retropúbica (PRR), está associada à disfunção renal pós-operatória porque o pneumoperitônio durante a RALP pode diminuir o débito cardíaco e a perfusão renal. NGAL pode se tornar importante para o diagnóstico de IRA pós-operatória após oncocirurgia urogenital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

prostatectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a prostatectomia
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III

Critério de exclusão:

  • doença renal preexistente
  • cirurgia de emergência
  • insuficiência cardíaca
  • doença vascular periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NGAL - prostatectomia radical retropúbica
Plasma NGAL foi determinado no início do estudo, 6 e 12 horas após a indução da anestesia
Procedimento: NGAL
NGAL - prostatectomia radical robótica
Plasma NGAL foi determinado no início do estudo, 6 e 12 horas após a indução da anestesia
Procedimento: NGAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma NGAL
Prazo: 0 horas, 6 horas e 12 horas após a cirurgia
Plasma NGAL foi determinado no início, 6 horas e 12 horas após a cirurgia, ng/ml
0 horas, 6 horas e 12 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu Karaveli, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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