正念新诊断的多发性硬化症 (MIMS)
对新诊断的多发性硬化症患者的正念小组干预：一项试点研究
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性神经系统疾病，通常在 20 多岁或 30 多岁时被诊断出来，而此时大多数人正开始职业生涯和家庭。 在复发缓解型 (RR) MS 中，新的神经系统症状在复发过程中会在数小时至数天内突然出现，并且在数天至数周内不会开始消退。 复发症状可能不会完全消失，因此残疾会随着时间的推移而累积。 此外，大多数 RRMS 患者将在诊断数年后进入进展期。 何时会发生向渐进阶段的过渡以及这种进展会发生多快是不可预测的。 因此，接受 MS 诊断是一件压力很大的事情。 MS (PwMS) 患者经常出现情绪症状，这会进一步影响生活质量 (QOL)。
PwMS 需要支持和技能来有效应对新 MS 诊断的不确定性带来的痛苦，以及尽量减少或防止负面情绪症状的发作。 一种有前途的方法是正念——一种有意识地注意并接受当下而不加判断的精神状态。 科学证据支持在其他慢性疾病中使用基于正念的干预措施 (MBI) 来减轻压力、焦虑和抑郁，从而改善身体机能和生活质量。 MBIs 减少了与压力相关的症状和血液中压力荷尔蒙的水平。 因此，MBI 有可能减轻压力对新诊断的 PwMS 的负面影响。
研究概览
详细说明
研究人员旨在评估 MBI 是否可以通过提高应对技能来减少 MS 诊断的负面影响。 研究人员预测，它将减少感知到的压力以及血液中的压力标记，从而提高新诊断的 PwMS 的总体生活质量。
在这项研究中，研究者将随机分配新诊断的 PwMS 接受 MBI 或标准治疗。 调查员根据正念大使委员会 (MAC) 的格式管理 MBI，该委员会由非营利组织正念无国界 (MWB, www.mindfulnesswithoutborders.org) 开发。 这种干预将包括由正念教练主持的小组会议，每周一次，持续 10 周，持续一个小时。 我们将在过去一年内诊断出患有 RRMS 的 PwMS 纳入研究。 我们将在干预前、10 周后（或标准治疗组的同等时间）以及 6 个月后再次评估应对措施、情绪症状和生活质量，以确保任何益处随着时间的推移而持续。
首先，PwMS 将从此类研究中受益。 该项目可能会带来一种非药理学的、具有成本效益的干预措施，以帮助应对 MS 诊断带来的不确定性，并改善目前和长期的情绪症状、社会心理功能和 QOL。
分享这项研究的结果将是我们的首要任务。 我们将在国内和国际会议上展示我们的结果，并提交期刊出版。 我们将通过社区演示和可能的媒体发布与其他医疗保健从业者和普通公众分享我们的发现。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- London Health Sciences Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 最近被诊断出患有 RRMS；
- 第一次 MBI 会议时必须在 RRMS 诊断后 1 年内；
- 年龄在 18-59 岁之间；和
- 流利的英语。
排除标准：
- 患有双相情感障碍、精神分裂症、创伤后应激障碍、分离障碍或未经治疗的抑郁症或其他可能影响研究结果的精神疾病（由 PI 自行决定）- 主要精神疾病，如双相情感障碍、精神分裂症或未经治疗的严重重度抑郁症；
- 每周吸食大麻超过 3 次，或滥用其他药物（由 PI 确定）；
- 被诊断患有其他会妨碍参与干预的神经系统疾病；要么
- 无法参加至少 80%（10 次中的 8 次）的 MBI 会议（错过超过 20% 的会议将导致退出研究）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正念行为干预 (MBI) 组
10 次一小时的正念课程
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虽然每个 MBI 课程都不同，但一般来说，它们将帮助您在由可能与您有共同经历的其他 MS 患者组成的团队环境中培养集中注意力以及情绪和行为调节的技能。
MBI 课程以小组为基础，这意味着您将与同样参与本研究的其他人一起参加课程，并由受过培训的人员提供协助。
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无干预：控制组
护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对技巧的改变
大体时间：在 1 个月内的预 MBI 会议； MBI 后 1 个月内； MBI 后 6 个月。
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简要 COPE 措施 - 旨在评估广泛的应对反应。 28 1-4 分制的问题，总分范围为 28-116，分数越低表示应对技能越好。 这将在三个时间点进行评估，然后汇总以得出一个代表“应对技能变化”的报告值。 这表示为整数。 前任。 Pre-MBI = 70 和 Post-MBI = 50 和 6mo Post-MBI = 50 那么总分将为 -20。 |
在 1 个月内的预 MBI 会议； MBI 后 1 个月内； MBI 后 6 个月。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sarah A Morrow, M.D.、London Health Sciences Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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