새로 진단된 다발성 경화증에 대한 마음챙김 (MIMS)
새로 진단된 다발성 경화증 환자를 위한 마음챙김 그룹 개입: 파일럿 연구
다발성 경화증(MS)은 대부분의 사람들이 직업과 가족을 시작하는 시기에 사람의 20대 또는 30대에 종종 진단되는 만성 신경계 질환입니다. 재발 완화(RR) MS에서 새로운 신경학적 증상은 재발 동안 몇 시간에서 며칠에 걸쳐 갑자기 발생하며 며칠에서 몇 주 동안 해결되기 시작하지 않습니다. 재발 증상이 완전히 사라지지 않아 시간이 지남에 따라 장애가 누적될 수 있습니다. 또한 대부분의 RRMS 환자는 진단 후 몇 년이 지나면 진행 단계에 들어갑니다. 진행 단계로의 전환이 언제 발생하고 이 진행이 얼마나 빨리 일어날지는 예측할 수 없습니다. 따라서 MS 진단을 받는 것은 매우 스트레스가 많은 사건입니다. MS(PwMS)를 가진 사람은 종종 기분 증상으로 고통받으며 이는 삶의 질(QOL)을 더욱 악화시킬 수 있습니다.
PwMS는 새로운 MS 진단의 불확실성과 함께 오는 고통에 효과적으로 대처하고 부정적인 기분 증상의 발병을 최소화하거나 예방하기 위한 지원과 기술이 필요합니다. 유망한 접근 방식 중 하나는 마음챙김(mindfulness)입니다. 의도를 가지고 주의를 기울이고 판단 없이 현재 순간을 있는 그대로 받아들이는 정신 상태입니다. 과학적 증거는 스트레스, 불안 및 우울증을 줄이기 위해 다른 만성 질환에 마음챙김 기반 개입(MBI)을 사용하여 신체 기능과 삶의 질을 향상시킨다는 것을 뒷받침합니다. MBI는 스트레스 관련 증상과 혈중 스트레스 호르몬 수치를 감소시켰습니다. 따라서 MBI는 새로 진단된 PwMS에서 스트레스의 부정적인 결과를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 MBI가 대처 기술을 개선하여 MS 진단의 부정적인 영향을 줄일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자는 이것이 혈액 내 스트레스 지표뿐만 아니라 지각된 스트레스를 감소시켜 새로 진단된 PwMS의 전반적인 QOL을 증가시킬 것이라고 예측합니다.
이 연구에서 연구자는 새로 진단된 PwMS를 MBI 또는 표준 치료에 무작위로 할당합니다. 조사관은 비영리 단체인 Mindfulness Without Borders(MWB, www.mindfulnesswithoutborders.org)에서 개발한 Mindfulness Ambassador Council(MAC) 형식으로 MBI를 관리합니다. 이 개입은 10주 동안 1시간 동안 일주일에 한 번 마음챙김 코치가 이끄는 그룹 회의로 구성됩니다. 작년에 RRMS로 진단된 PwMS를 연구에 포함시킬 것입니다. 개입 전, 10주 후(또는 표준 치료 그룹의 경우 동등한 시간), 그리고 6개월 후에 다시 대처 방법, 기분 증상 및 QOL을 평가하여 시간이 지나도 혜택이 지속되는지 확인합니다.
무엇보다도 PwMS는 이러한 유형의 연구로부터 이익을 얻을 것입니다. 이 프로젝트는 현재 및 장기적으로 기분 증상, 심리사회적 기능 및 QOL을 개선할 뿐만 아니라 MS 진단과 함께 제공되는 불확실성에 대처하는 데 도움이 되는 비약리학적, 비용 효율적인 개입으로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 결과를 공유하는 것이 우리의 우선 순위가 될 것입니다. 우리는 국내 및 국제 회의에서 결과를 발표하고 저널 출판을 위해 제출할 것입니다. 우리는 지역 사회 프레젠테이션 및 가능한 미디어 릴리스를 통해 다른 의료 종사자 및 일반 대중과 연구 결과를 공유할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근에 RRMS 진단을 받았습니다.
- 첫 번째 MBI 세션 당시 RRMS 진단 후 1년 이내에 있어야 합니다.
- 18세 이상 59세 이하 그리고
- 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 외상 후 스트레스 장애, 해리 장애 또는 치료되지 않은 우울증 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 정신 질환(PI의 재량에 따라)이 있습니다. 양극성 장애, 정신분열증 또는 치료되지 않은 심각한 주요 우울 장애와 같은 주요 정신 질환;
- 마리화나를 주 3회 이상 사용하거나 PI가 결정한 기타 약물 남용
- 중재에 참여하지 못하게 하는 다른 신경학적 장애로 진단됨; 또는
- MBI 세션의 최소 80%(8/10)에 참석할 수 없습니다(세션의 20% 이상 빠지면 연구에서 제외됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 행동 개입(MBI) 그룹
1시간짜리 마음챙김 세션 10회
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모든 MBI 세션은 다르지만 일반적으로 공통 경험을 공유할 수 있는 MS를 가진 다른 사람들로 구성된 그룹 환경에서 집중된 주의력과 감정 및 행동 조절 기술을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
MBI 세션은 그룹 기반입니다. 즉, 이 연구에 참여하고 교육을 받은 직원이 진행하는 다른 사람들과 함께 세션에 참석하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
치료의 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 능력의 변화
기간: 1개월 이내 Pre-MBI 세션; MBI 후 세션 1개월 이내 MBI 세션 후 6개월.
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간략한 COPE 측정 - 광범위한 대처 반응을 평가하기 위해 개발되었습니다.28 28-116의 총 범위에 대해 1-4점 척도의 질문이며 점수가 낮을수록 더 나은 대처 기술을 나타냅니다. 이것은 3개의 시점에서 평가된 다음 집계되어 "대처 기술의 변화"를 나타내는 하나의 보고된 값에 도달합니다. 이것은 정수로 표시됩니다. 전. Pre-MBI = 70 및 Post-MBI = 50 및 6개월 Post-MBI = 50이면 집계 점수는 -20이 됩니다. |
1개월 이내 Pre-MBI 세션; MBI 후 세션 1개월 이내 MBI 세션 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah A Morrow, M.D., London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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