心力衰竭的社区药房药物治疗管理
药师对近期心力衰竭住院出院患者的社区药物治疗管理
研究概览
详细说明
位于纽波特县和布里斯托尔县的 20 家社区药房的药剂师 (n=53) 将作为 CBRN 干预点。 研究人员还将招募 30 名独立生活的社区居民受试者，这些受试者在从纽波特医院出院后在 CBRN 药房进行 MTM 咨询后，至少要服用 1 种心衰心血管药物和 3 种额外的慢性药物。 调查人员将根据 REAIM 框架评估我们社区干预的实施情况。 具体目标是：
具体目标 1（功效）：调查接受 CBRN MTM 授权培训的药剂师是否会在（目标 1a）自我效能和（目标 1b）从基线到 180 天的授权方面有所改善。
具体目标 2：评估 180 天期间的 2a) 覆盖范围，2b) 采用，2c) 实施（一致性、花费时间代替成本和适应），包括障碍和促进因素。
具体目标 3 探索性：确定从 CBRN 社区药剂师那里接受 MTM 干预的 HF 患者是否经历了从基线到 180 天的 HF 自我护理行为和药物依从性的改善。
具体目标 4：建立 HF 患者的 CBRN 登记，以跟踪 MTM 中的社区药房实践、再住院和死亡等硬事件，并评估与患者自我报告和医生裁决相比，从 EPIC 电子健康记录中收集 HF 结果的可行性.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mary Ford
- 电话号码：3674 4012737100
- 邮箱：Mary.Ford@va.gov
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02908
- 招聘中
- Ocean State Research Institute
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接触：
- Mary Ford
- 电话号码：3674 401-273-7100
- 邮箱：Mary.Ford@va.gov
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首席研究员：
- Tracey H Taveira, Pharm.D.
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副研究员：
- Philip Haines, MD
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副研究员：
- Wen-Chih Wu, MD
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Providence、Rhode Island、美国、02908
- 招聘中
- Providence VAMC
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首席研究员：
- Tracey H Taveira, Pharm.D.
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接触：
- Melanie R Parent, Ba
- 电话号码：6293 401-273-7100
- 邮箱：Melanie.Parent@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
药剂师参与者：
位于纽波特或布里斯托尔县、罗德岛药房的社区药房 (n=20) 的所有药剂师都将提供研究注册。 符合以下纳入标准但选择不参加培训干预的药剂师仍将被要求参加调查和访谈，以确定他们不参加的原因。
纳入标准
- 在位于纽波特县或布里斯托尔县的社区药房至少兼职（每周至少 4 小时）的所有年满 18 岁的持照药剂师。
- 所有预计在未来 6 个月内在纽波特县或布里斯托尔县的社区药房工作的持照药剂师
- 能够签署知情同意书
罗德岛州药房执照要求如下：
- 完成位于美国境内并获得美国药学教育委员会认可的第一个药学专业学位课程。
- 完成 1,500 小时的实习。
- 通过北美药剂师执照考试 (NAPLEX)，该考试由全国药房委员会协会管理。
- 通过了罗德岛州的多州药学法学考试 (MPJE)，该考试由全国药学委员会协会管理。
排除标准
- 执照过期、停用、吊销的药剂师。
- 研究者认为不遵守研究程序或无法提供知情同意书的药剂师。
- 值得注意的是，我们不会排除已经完成一般国家 APhA 认证计划的药剂师，因为该培训干预将侧重于 HF 患者的 MTM
患者参与者
30 名年龄 >18 岁的患者因 HF 住院而从 Newport 医院出院，他们开具了至少 1 种心衰心血管药物和至少 3 种其他慢性病药物
纳入标准
- 所有受试者> 18岁，
- 心衰住院后 ≤30 天出院到社区住所，
- 开出至少 1 种心衰心血管药物（ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、沙库巴曲、醛固酮拮抗剂、利尿剂、地高辛、伊伐布雷定和肼苯哒嗪、β 受体阻滞剂和硝酸盐），以及 3 种其他慢性病药物
- 能够签署同意书并参与 MTM 咨询
排除标准
- 精神不稳定（急性自杀，精神病）或器质性脑损伤，无法自我报告健康状况，
- 出院到临终关怀或疗养院或辅助生活设施，或代码状态为仅舒适措施的患者
- 接受心脏移植、心室辅助装置、静脉内正性肌力输注或怀孕的妇女，因为这些情况会使她们无法接受标准的 HF 护理。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药剂师心力衰竭MTM培训
将接受心力衰竭药物治疗管理培训的社区药剂师
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药剂师的 MTM 培训将包括：
其他名称：
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实验性的：患者心力衰竭 MTM 干预
独立生活的社区居住受试者，在出院后由接受过心力衰竭药物治疗管理培训的药剂师进行 MTM 咨询，并开出至少 1 种心衰心血管药物和 3 种额外的慢性药物。
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基线访问将发生 >= 7 但 准备工作：制定个人用药记录 (PMR)。 评估：药物治疗协调；教育：审查心力衰竭基础知识和行为目标 计划：药物相关行动计划的文档并确定药物相关问题 实施：与药物相关行动计划和心力衰竭症状变化与患者供应商的沟通。 跟进：与患者的提供者合作监测和评估护理计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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31 项 MTM 自我效能表的变化
大体时间：基线至 180 天
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从 31 项 MTM 自我效能表的基线到 180 天的改进。
药师进行药物治疗管理服务的自我效能感量表为31项量表，分为以下5个领域：识别和登记患者（4项）、提供服务（14项）、文件和账单服务（5项）项）、与他人合作（2 项）和特定服务工具（8 项）。
一个 11 分的李克特量表要求药剂师对“你有多确定你能做这些活动”进行评分，回答选项从 0 = 根本不能做到 5 = 中等程度可以做，10 = 非常确定可以做。
总分≤124分为低自我效能感，125-217分为中等，218-310分为高自我效能感。
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基线至 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作效能状况变化问卷 II（CWEQ-II 量表）
大体时间：基线至 180 天
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从基线（目标 1b）授权（工作有效性问卷 II（CWEQ-II 量表）条件）到 180 天的改进。
工作有效性调查问卷 II (CWEQ-II) 的条件由 19 个项目组成，衡量结构授权的六个分量表（机会、信息、支持、资源、正式权力和非正式权力）。
这些分量表有助于确定药剂师与医疗保健团队以及在实践环境中的关系。
根据验证该工具因子结构的验证性因子分析的结果，通过对分数范围在 6-30 之间的六个分量表求和来创建授权总分。
对所有项目的回答均采用 5 分李克特量表（1 = 无，5 = 很多）。
总平均分在 6 到 13 之间是低授权水平，14 到 22 是中等授权水平，23 到 30 是高授权水平。
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基线至 180 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达、采纳和实施
大体时间：基线至 180 天
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将从基线到 180 天的范围、采用和实施进行评估。 覆盖面将由参与的药剂师总数决定。 采用情况将取决于社区药剂师从基线到 180 天提供的 MTM 咨询总数。 为了了解实施的促进因素和障碍以及改进 MTM 培训干预的可能性，将根据实施研究综合框架 (CFIR) 的内部和外部环境领域与药剂师 (n = 15) 进行实施前访谈，心衰患者 (n=5) 及其医疗保健提供者 (n=5) |
基线至 180 天
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心力衰竭自我护理行为量表的变化（Self Care HF Index v6）
大体时间：基线至 180 天
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HF 自我护理行为的变化（Self Care HF 指数 v6）从基线到 180 天。 HF 自我护理指数 (v.6) 是一个包含 22 个项目的自我管理工具，由 3 个量表组成：自我护理维护、管理和信心。 它涉及饮食、锻炼、药物使用、何时致电医疗保健提供者、保持医生预约、体重监测以及对健康状况或症状变化的识别。 每个量表单独评分，范围为 0-100。 每个量表的分数≥70 被认为是足够的自我照顾，尽管在更低的水平上也会有好处。 半个标准偏差（≈8 分）的分数变化被认为是临床相关变化。 7,8 我们来自 VA 医院的试点数据显示 HF 患者的自我护理评分较低 (64.9±19.9) 在基线。 |
基线至 180 天
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服药依从性的变化
大体时间：基线至 180 天
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将使用心血管药物（ACE-I、ARB、沙库巴曲、醛固酮拮抗剂、利尿剂、地高辛、伊伐布雷定和肼苯哒嗪、β 受体阻滞剂和硝酸盐）在基线和 180 天的药丸计数来评估对药物的依从性。
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基线至 180 天
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死亡和再住院
大体时间：基线至 180 天
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将获得从基线到 180 天接受 HF MTM 培训的社区药剂师的 MTM 干预的患者的死亡和再住院总数和原因。
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基线至 180 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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