Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Pharmacy Medicinering Therapy Management för hjärtsvikt

7 oktober 2021 uppdaterad av: Tracey H. Taveira, Providence VA Medical Center

Läkemedelsbehandling i samhället av farmaceuter för patienter som nyligen skrivits ut från sjukhusvistelse med hjärtsvikt

Läkemedelsbehandlingstjänster (MTM) tillhandahållna av farmaceuter har föreslagits som ett sätt att förbättra resultaten av hjärtsvikt (HF) och motverka fragmenterad vård. Icke desto mindre har en bred implementering av MTM-tjänster, särskilt för HF, inte skett. Därför föreslår utredarna en pilotstudie för samhällsengagemang för att utvärdera genomförbarheten av 1) utbildning av lokala farmaceuter för att utföra MTM för HF-patienter av University of Rhode Island (URI) fakulteten och Brown University Physicians, 2) samhällsfarmaceuter som utför MTM post- utbildning för patienter som skrivs ut med HF i det egna samhället, 3) upprättande av ett samhällsbaserat forskningsnätverk (CBRN) och register för att bedöma effektiviteten av träningen och MTM-interventionen genom samarbete mellan patienter med HF, kommunala farmaceuter och URI-farmaceuter och Brown Universitetsläkare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Apotekarna (n=53) av de 20 lokala apoteken i Newport och Bristol Counties kommer att fungera som CBRN-interventionsplatser. Utredarna kommer också att registrera 30 självständigt levande gemenskapsboende patienter som ordineras minst 1 kardiovaskulär medicin för HF och 3 ytterligare kroniska mediciner efter utskrivning från Newport Hospital för en MTM-konsultation på ett CBRN-apotek. Utredarna kommer att bedöma implementeringen av vår samhällsintervention baserat på REAIM-ramverket. De specifika målen är:

Specifikt mål 1 (Efficacy): Att undersöka om farmaceuter som får CBRN MTM empowerment-utbildning kommer att uppleva förbättringar i (mål 1a) self-efficacy och (mål 1b) empowerment från baslinjen till 180 dagar.

Specifikt mål 2: Att bedöma under 180-dagarsperioden, 2a) räckvidden, 2b) antagande, 2c) implementering (konsekvens, tid som spenderas i stället för kostnad och anpassning) inklusive hinder och underlättande åtgärder.

Specifikt mål 3 Exploratory: Att avgöra om HF-patienter som får en MTM-intervention från en CBRN-farmaceut upplever förbättringar i HF Egenvårdsbeteende och medicinering från baslinjen till 180 dagar.

Specifikt mål 4: Att upprätta ett CBRN-register över HF-patienter för att spåra lokala apoteksmetoder inom MTM, svåra händelser som återinläggning och dödsfall och för att utvärdera möjligheten att samla in HF-resultat från EPIC elektroniska journaler jämfört med patientens självrapportering och läkares bedömning .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Rekrytering
        • Ocean State Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tracey H Taveira, Pharm.D.
        • Underutredare:
          • Philip Haines, MD
        • Underutredare:
          • Wen-Chih Wu, MD
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Rekrytering
        • Providence VAMC
        • Huvudutredare:
          • Tracey H Taveira, Pharm.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Apotekare deltagare:

Alla farmaceuter som är anställda på lokala apotek (n=20) i antingen Newport eller Bristol county, Rhode Island apotek kommer att erbjudas studieregistrering. Apotekare som uppfyller inklusionskriterierna nedan men väljer att inte delta i utbildningsinterventionen kommer fortfarande att bli ombedda att anmäla sig för att delta i undersökningar och intervjuer för att fastställa skälen till att de inte deltar.

Inklusionskriterier

  • Alla licensierade farmaceuter i åldern ≥18 år som är anställda på minst deltid (minst 4 timmar per vecka) på ett kommunalt apotek beläget i antingen Newport eller Bristol counties.
  • Alla licensierade farmaceuter som räknar med att arbeta i ett kommunalt apotek beläget i antingen Newport eller Bristol Counties under de kommande 6 månaderna
  • Kan underteckna informerat samtycke

Apotekets licenskrav för staten Rhode Island är följande:

  • Slutförande av ett första professionellt examensprogram i farmaci beläget i USA och ackrediterat av American Council on Pharmaceutical Education.
  • Genomfört 1 500 praktiktimmar.
  • Genomgång av North American Pharmacist Licensure Examination (NAPLEX), administrerad genom National Association of Boards of Pharmacy.
  • Genomgång av Multistate Pharmacy Jurisprudence Examination (MPJE) för Rhode Island, administrerad genom National Association of Boards of Pharmacy.

Exklusions kriterier

  • Apotekare med en utgången, inaktiv, tillfällig licens.
  • Farmaceut som, enligt utredarens uppfattning, inte kommer att följa studieprocedurer eller inte kan ge informerat samtycke.
  • Observera att vi inte kommer att utesluta farmaceuter som redan har genomfört det allmänna nationella APhA-certifieringsprogrammet eftersom denna utbildningsinsats kommer att fokusera på MTM hos patienter med HF

Patientdeltagare

Trettio patienter i åldern >18 år utskrivna från Newport Hospital för en HF-sjukhusinläggning som ordineras minst 1 kardiovaskulär medicin för HF och minst 3 andra mediciner för kronisk sjukdom

Inklusionskriterier

  • Alla ämnen >18 år gamla,
  • ≤30 dagar efter HF-sjukhusinläggning som skrivs ut till en kommunal bostad,
  • Föreskrivit minst 1 kardiovaskulär medicin för HF (ACE-inbitorer, angiotensinreceptorblockerare, sacubitril, aldosteronantagonist, diuretika, digoxin, ivabradin och hydralazin, betablockerare och nitrater) och 3 andra mediciner för kronisk sjukdom
  • Kunna underteckna samtycke och delta i en MTM-konsultation

Exklusions kriterier

  • Psykiatrisk instabilitet (akut suicidal, psykotisk) eller organisk hjärnskada som utesluter självrapportering om hälsotillstånd,
  • Utskriven till hospice eller vårdhem eller vårdboende, eller patienter med kodstatusen endast komfortåtgärder
  • Mottagare av hjärttransplantationer, ventrikulära hjälpanordningar, intravenösa inotropa infusioner eller kvinnor som är gravida eftersom dessa tillstånd skulle utesluta dem från standard HF-vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Farmaceut Hjärtsvikt MTM utbildning
Samhällsfarmaceut som kommer att få utbildning för behandling av hjärtsviktsmedicin
Beteende: Farmaceut Hjärtsvikt MTM utbildning

MTM-utbildningen för farmaceuter kommer att bestå av:

  1. Onlinematerial för självstudier i hemmet (10 kontakttimmar);
  2. Didaktiska kurser för att erhålla en nationell American Pharmaceutical Association (APhA) MTM-certifiering (8 kontakttimmar); och HF-farmakoterapi (4 kontakttimmar);
  3. 1 60-minuters sessioner med vårdcentralsutbildning i laboratoriets laboratoriemiljö vid URI-fakulteten;
  4. Månatliga coachningskonferenssamtal/webinarier med URI och Brown Faculty;
Andra namn:
  • Utbildningsintervention för farmaceuter
EXPERIMENTELL: Patient Hjärtsvikt MTM intervention
Individer som bor självständigt i samhället som ordineras minst 1 kardiovaskulär medicin för HF och 3 ytterligare kroniska mediciner efter utskrivning från sjukhuset för en MTM-konsultation av en farmaceut utbildad i behandling av hjärtsviktsmedicinering.
Beteende: Patient Hjärtsvikt MTM intervention

Baslinjebesöket kommer att äga rum >= 7 men

Förberedelse: Utveckla personlig medicinjournal (PMR). Bedömning: Läkemedelsterapi avstämning; Utbildning: Gå igenom grunderna för hjärtsvikt och beteendemål Planering: Dokumentation av en medicinrelaterad handlingsplan och identifiera medicinrelaterade problem Implementering: Kommunikation av medicinrelaterad handlingsplan och förändringar i hjärtsviktssymtom till patientleverantörerna.

Uppföljning: Övervaka och utvärdera vårdplanen i samarbete med patientens utförare.

Andra namn:
  • MTM-intervention för patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i MTM själveffektivitetsskalan med 31 punkter
Tidsram: baslinjen till 180 dagar
Förbättring från baslinjen i MTM Self-efficacy Scale med 31 punkter till 180 dagar. Skalan för farmaceuternas själveffektivitet när det gäller att utföra tjänster för läkemedelsbehandling är en skala med 31 punkter och är uppdelad i följande 5 domäner: identifiera och registrera patienter (4 artiklar), tillhandahålla tjänster (14 artiklar), dokumentera och fakturera tjänster (5 artiklar). artiklar), samarbeta med andra (2 artiklar) och specifika serviceverktyg (8 artiklar). En 11-gradig Likert-skala ber farmaceuter att betygsätta "hur säker du är på att du kan göra de här aktiviteterna", med svarsalternativ som sträcker sig från 0=kan inte göra alls till 5=måttligt säker kan göra, och 10= mycket säker kan göra. En totalpoäng på ≤124 bestäms representera låg själveffektivitet, en poäng på 125-217 anses vara måttlig och en poäng på 218-310 anses representera hög själveffektivitet.
baslinjen till 180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av arbetsvillkoren Effektivitet frågeformulär II (CWEQ-II skala)
Tidsram: baslinjen till 180 dagar
Förbättring från baslinjen i (mål 1b) empowerment (villkor för arbetseffektivitetsfrågeformulär II (CWEQ-II-skala) till 180 dagar. Conditions of Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQ-II) består av 19 punkter som mäter de sex underskalorna för strukturell bemyndigande (möjlighet, information, stöd, resurser, formell makt och informell makt). Dessa underskalor hjälper till att definiera den relation farmaceuten har med vårdteamet och i praktiken. Baserat på resultat från en bekräftande faktoranalys som validerade faktorstrukturen för detta instrument, skapas ett totalt empowermentpoäng genom att summera de sex subskalorna med ett poängintervall mellan 6-30. Svar på alla objekt görs på en 5-gradig Likert-skala (1 = Ingen och 5 = Mycket). Totala medelvärden från 6 till 13 är låga nivåer av bemyndigande och 14 till 22 är måttliga nivåer av bemyndigande och 23 till 30 som höga nivåer av bemyndigande.
baslinjen till 180 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd, antagande och implementering
Tidsram: baslinjen till 180 dagar

Räckvidden, antagandet och implementeringen kommer att bedömas från baslinjen till 180 dagar.

Räckvidden kommer att bestämmas av det totala antalet farmaceuter som deltar av det totala tillgängliga. Adoptionen kommer att bestämmas av det totala antalet MTM-konsultationer som tillhandahålls av farmaceuter från utgångspunkten till 180 dagar.

För att förstå facilitatorer och hinder för implementeringen och möjligheterna till förfining av en MTM-utbildningsintervention kommer pre-implementeringsintervjuer att genomföras i överensstämmelse med interna och externa miljödomäner i Consolidated Framework of Implementation Research (CFIR) med farmaceuter (n=15), HF-patienter (n=5) och deras vårdgivare (n=5)
baslinjen till 180 dagar
Förändring i skala för självvårdsbeteenden för hjärtsvikt (Self Care HF Index v6)
Tidsram: baslinjen till 180 dagar

Förändring i HF Egenvårdsbeteenden (Self Care HF Index v6) skala från baslinje till 180 dagar.

HF Self-care Index (v.6) är ett 22-objekt självadministrerat instrument som består av 3 skalor: underhåll av egenvård, ledning och självförtroende. Den tar upp kost, träning, medicinanvändning, när man ska ringa vårdgivaren, hålla läkarbesök, viktövervakning och erkännande av förändringar i hälsotillstånd eller symtom. Varje skala poängsätts separat och har ett intervall på 0-100. En poäng på ≥70 på varje skala anses vara adekvat egenvård, även om nyttan sker på ännu lägre nivåer. En poängförändring på halv standardavvikelse (≈8 poäng) anses vara en kliniskt relevant förändring.7,8 Våra pilotdata från VA-sjukhuset visade låga egenvårdspoäng hos HF-patienter (64,9±19,9) vid baslinjen.
baslinjen till 180 dagar
Förändring i medicinering
Tidsram: baslinjen till 180 dagar
Efterlevnaden av mediciner kommer att bedömas med hjälp av antalet piller av kardiovaskulära mediciner (ACE-I, ARB, sacubitril, aldosteronantagonist, diuretika, digoxin, ivabradin och hydralazin, betablockerare och nitrater) vid baslinjen och 180 dagar.
baslinjen till 180 dagar
Död och återinläggningar
Tidsram: baslinjen till 180 dagar
Det totala antalet och orsaken till dödsfall och återinläggningar hos patienter som får MTM-intervention från en HF MTM-utbildad farmaceut från baslinjen till 180 dagar kommer att erhållas.
baslinjen till 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Samarbetspartners

Lifespan
University of Rhode Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1087691-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Farmaceut Hjärtsvikt MTM utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera