Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön apteekkien lääkehoito sydämen vajaatoiminnan hoitoon

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Tracey H. Taveira, Providence VA Medical Center

Farmaseutien suorittama yhteisölääkehoito potilaille, jotka on äskettäin kotiutettu sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta

Farmaseutin tarjoamia lääkehoidon hallintapalveluita (MTM) on ehdotettu keinoksi parantaa sydämen vajaatoiminnan (HF) tuloksia ja torjua pirstoutunutta hoitoa. MTM-palvelujen laajaa käyttöönottoa ei kuitenkaan ole tapahtunut varsinkaan HF:lle. Siksi tutkijat ehdottavat yhteisön osallistumista koskevaa pilottitutkimusta arvioidakseen 1) Rhode Islandin yliopiston (URI) tiedekunnan ja Brownin yliopiston lääkäreiden koulutuksen toteutettavuutta paikallisille proviisoreille suorittamaan MTM-hoitoa HF-potilaille; koulutusta HF-potilaille omassa yhteisössään, 3) yhteisöpohjaisen tutkimusverkoston (CBRN) ja rekisterin perustaminen koulutuksen ja MTM-intervention tehokkuuden arvioimiseksi HF-potilaiden, apteekkien ja URI-apteekkarien sekä Brownin yhteistyön avulla. Yliopiston lääkärit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Newportin ja Bristolin piirikunnissa sijaitsevien 20 yhteisön apteekin farmaseutit (n=53) toimivat CBRN-interventiopaikkoina. Tutkijat rekisteröivät myös 30 itsenäisesti asuvaa yhteisössä asuvaa henkilöä, joille määrätään vähintään yksi sydän- ja verisuonilääke HF:n hoitoon ja 3 muuta kroonista lääkitystä Newportin sairaalasta kotiutumisen jälkeen MTM-konsultaatioon CBRN-apteekissa. Tutkijat arvioivat REAIM-kehykseen perustuvien yhteisötoimiemme toteutumista. Erityistavoitteet ovat:

Erityinen tavoite 1 (Tehokkuus): Tutkia, kokevatko CBRN MTM -valmiuttamiskoulutuksen saaneet farmaseutit parannuksia (tavoite 1a) itsetehokkuudessa ja (tavoite 1b) voimaantumisessa lähtötilanteesta 180 päivään.

Erityistavoite 2: Arvioida 180 päivän ajanjaksolla, 2a) kattavuus, 2b) käyttöönotto, 2c) toteutus (johdonmukaisuus, kustannusten ja mukauttamisen sijasta käytetty aika), mukaan lukien esteet ja edistäjät.

Erityinen tavoite 3 Tutkiva: Selvittää, paranevatko HF-potilaat, jotka saavat MTM-hoitoa CBRN-yhteisön apteekista, HF-itsehoitokäyttäytymisessä ja lääkityksen noudattamisessa lähtötasosta 180 päivään.

Erityistavoite 4: Perustaa CBRN-rekisteri HF-potilaista, jotta voidaan seurata yhteisön apteekkien käytäntöjä MTM:ssä, vaikeita tapahtumia, kuten uudelleen sairaalahoitoa ja kuolemaa, sekä arvioida HF-tulosten keräämisen toteutettavuutta sähköisestä EPIC-sairauskertomuksesta verrattuna potilaan omaan ilmoitukseen ja lääkärin päätöksiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Rekrytointi
        • Ocean State Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tracey H Taveira, Pharm.D.
        • Alatutkija:
          • Philip Haines, MD
        • Alatutkija:
          • Wen-Chih Wu, MD
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Rekrytointi
        • Providence VAMC
        • Päätutkija:
          • Tracey H Taveira, Pharm.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Farmaseutti Osallistujat:

Kaikille proviisoreille, jotka työskentelevät paikallisissa apteekeissa (n=20), jotka sijaitsevat joko Newportin tai Bristolin piirikunnan Rhode Islandin apteekeissa, tarjotaan opintoihin ilmoittautumista. Farmaseuttia, joka täyttää alla olevat osallistumiskriteerit, mutta päätti olla osallistumatta koulutukseen, pyydetään silti ilmoittautumaan osallistumaan kyselyihin ja haastatteluihin, jotta voidaan selvittää syyt olla osallistumatta.

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikki vähintään 18-vuotiaat lisensoidut proviisorit, jotka työskentelevät vähintään osa-aikaisesti (vähintään 4 tuntia viikossa) yhteisön apteekissa, joka sijaitsee joko Newportin tai Bristolin piirikunnissa.
  • Kaikki lisensoidut proviisorit, jotka aikovat työskennellä Newportin tai Bristolin piirikunnassa sijaitsevassa yhteisön apteekissa seuraavan kuuden kuukauden ajan
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Rhode Islandin osavaltion apteekkilupavaatimukset ovat seuraavat:

  • Ensimmäisen farmasian ammattitutkinto-ohjelman suorittaminen Yhdysvalloissa ja American Council on Pharmaceutical Educationin akkreditoima.
  • 1500 harjoittelutunnin suorittaminen.
  • North American Pharmacist Licensure Examination (NAPLEX) -tutkinto, jota hallinnoi National Association of Boards of Pharmacy.
  • Multistate Pharmacy Jurisprudence Examination (MPJE) -tutkinto Rhode Islandille, jota hallinnoi National Association of Boards of Pharmacy.

Poissulkemiskriteerit

  • Apteekkarit, joilla on vanhentunut, passiivinen, jäädytetty lupa.
  • Farmaseutti, joka ei tutkijan mielestä noudata tutkimusmenettelyjä tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Huomaa, että emme sulje pois proviisoreita, jotka ovat jo suorittaneet yleisen kansallisen APhA-sertifiointiohjelman, koska tämä koulutus keskittyy MTM-hoitoon potilailla, joilla on HF.

Potilaat osallistujat

30 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on kotiutettu Newportin sairaalasta HF-sairaalahoitoon, joille on määrätty vähintään yksi sydän- ja verisuonilääke HF-hoitoon ja vähintään kolme muuta lääkettä krooniseen sairauteen

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikki aiheet yli 18-vuotiaita,
  • ≤30 päivää HF-sairaalahoidon jälkeen kotitalouteen,
  • Määräsi vähintään yhden sydän- ja verisuonilääkkeen HF:n hoitoon (ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, sacubitril, aldosteronin salpaaja, diureetit, digoksiini, ivabradiini ja hydralatsiini, beetasalpaajat ja nitraatit) ja 3 muuta lääkettä kroonisten sairauksien hoitoon.
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuksen ja osallistumaan MTM-konsultaatioon

Poissulkemiskriteerit

  • Psykiatrinen epävakaus (akuutisti itsemurha, psykoottinen) tai orgaaninen aivovamma, joka estää itsensä ilmoittamasta terveydentilasta,
  • Kotiutettu saattohoitoon tai vanhainkotiin tai avustettuihin asumispalveluihin tai potilaille, joiden koodistatus on vain mukavuustoimenpiteitä
  • Sydämensiirron, kammioiden apulaitteiden, suonensisäisten inotrooppisten infuusioiden vastaanottajat tai raskaana olevat naiset, koska nämä sairaudet estäisivät heitä saamasta normaalia HF-hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Apteekki Sydämen vajaatoiminnan MTM-koulutus
Yhteisöapteekki, joka saa sydämen vajaatoiminnan lääkehoidon hallintakoulutuksen
Käyttäytyminen: Apteekki Sydämen vajaatoiminnan MTM-koulutus

Farmaseutien MTM-koulutus koostuu:

  1. Verkkomateriaali kotiopiskeluun (10 kontaktituntia);
  2. Didaktinen työselostus kansallisen American Pharmaceutical Associationin (APhA) MTM-sertifikaatin saamiseksi (8 kontaktituntia); ja HF-farmakoterapia (4 kontaktituntia);
  3. 1 60-minuuttinen hoitopistekoulutus yhteisön apteekin harjoituslaboratoriossa URI:n tiedekunnan toimesta;
  4. Kuukausittaiset valmennuskonferenssipuhelut/webinaarit URI:n ja Brownin tiedekunnan kanssa;
Muut nimet:
  • Proviisorien koulutus
KOKEELLISTA: Potilas Sydämen vajaatoiminta MTM-interventio
Itsenäisesti asuvat yhdyskuntatyöläiset, joille on määrätty vähintään yksi sydän- ja verisuonilääke HF-hoitoon ja 3 muuta kroonista lääkitystä sairaalasta kotiutumisen jälkeen sydämen vajaatoiminnan lääkityksen hallintaan koulutetun apteekkihenkilökunnan MTM-konsultaatioon.
Käyttäytyminen: Potilas Sydämen vajaatoiminta MTM-interventio

Peruskäynti tapahtuu >= 7 mutta

Valmistelu: Kehitä henkilökohtainen lääketietue (PMR). Arviointi: Lääkehoidon yhteensovittaminen; Koulutus: Sydämen vajaatoiminnan perusteiden ja käyttäytymistavoitteiden tarkastelu Suunnittelu: Lääkitykseen liittyvän toimintasuunnitelman dokumentointi ja lääkitykseen liittyvien ongelmien tunnistaminen Toteutus: Lääkitykseen liittyvän toimintasuunnitelman ja sydämen vajaatoiminnan oireiden muutoksista tiedottaminen potilaiden hoitajille.

Seuranta: Seuraa ja arvioi hoitosuunnitelmaa yhteistyössä potilaan tarjoajien kanssa.

Muut nimet:
  • MTM-interventio potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 31-kohdan MTM-omatehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: perusviiva 180 päivään
Parannus lähtötilanteesta 31-kohtaisessa MTM- itsetehokkuusasteikossa 180 päivään. Apteekkien itsetehokkuus lääkityshoidon johtamispalveluiden suorittamisessa on 31-osainen asteikko, joka jakautuu viiteen osa-alueeseen: potilaiden tunnistaminen ja rekisteröinti (4 kohtaa), palvelujen tarjoaminen (14 kohtaa), asiakirja- ja laskutuspalvelut (5) tuotteet), yhteistyö muiden kanssa (2 tuotetta) ja erityiset palvelutyökalut (8 tuotetta). 11-pisteinen Likert-asteikko pyytää apteekkeja arvioimaan "kuinka varma olet siitä, että osaatte tehdä nämä toiminnot", ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = ei voi tehdä ollenkaan - 5 = kohtalaisen varmasti osaa ja 10 = erittäin varma osaa. Kokonaispistemäärän ≤124 katsotaan edustavan alhaista itsetehokkuutta, pistettä 125-217 pidetään kohtalaisena ja pisteen 218-310 katsotaan edustavan korkeaa itsetehokkuutta.
perusviiva 180 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työoloissa Tehokkuuskysely II (CWEQ-II-asteikko)
Aikaikkuna: perusviiva 180 päivään
Parannus lähtötasosta (tavoite 1b) voimaannuttamisessa (työn tehokkuuskysely II (CWEQ-II-asteikko) 180 päivään). Conditions of Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQ-II) koostuu 19 kohdasta, jotka mittaavat rakenteellisen voimaantumisen kuutta alaasteikkoa (mahdollisuus, tieto, tuki, resurssit, muodollinen valta ja epävirallinen valta). Nämä ala-asteikot auttavat määrittelemään apteekin suhteita terveydenhuoltotiimiin ja käytäntöön. Tämän instrumentin tekijärakenteen validoineen vahvistavan tekijäanalyysin tulosten perusteella luodaan vaikutusmahdollisuuksien kokonaispistemäärä laskemalla yhteen kuusi alaasteikkoa, joiden pistemäärä vaihtelee välillä 6-30. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei mitään ja 5 = paljon). Keskimääräiset kokonaispistemäärät, jotka vaihtelevat 6–13, ovat alhaisia ​​voimaantumisen tasoja ja 14–22 ovat keskinkertaisia ​​voimaantumisen tasoja ja 23–30 korkeita voimaantumisen tasoja.
perusviiva 180 päivään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoittaminen, hyväksyminen ja täytäntöönpano
Aikaikkuna: perusviiva 180 päivään

Kattavuutta, käyttöönottoa ja käyttöönottoa arvioidaan lähtötilanteesta 180 päivään.

Kattavuus määräytyy saatavilla olevien apteekkien kokonaismäärän mukaan. Adoptio määräytyy paikallisten apteekkien MTM-konsultaatioiden kokonaismäärän perusteella lähtötilanteesta 180 päivään.

Jotta voitaisiin ymmärtää MTM-koulutusinterventioiden toteuttamisen edistäjiä ja esteitä ja jalostusmahdollisuuksia, toteutetaan ennen käyttöönottoa haastatteluja konsoliidoidun täytäntöönpanotutkimuksen (CFIR) sisäisten ja ulkoisten ympäristöalueiden kanssa proviisorien kanssa (n=15), HF-potilaat (n=5) ja heidän terveydenhuollon tarjoajansa (n=5)
perusviiva 180 päivään
Muutos sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikossa (Self Care HF Index v6)
Aikaikkuna: perusviiva 180 päivään

Muutos HF-itsehoitokäyttäytymisessä (Self Care HF Index v6) asteikolla lähtötasosta 180 päivään.

HF Self-care Index (v.6) on 22 kohdan itsehoitolaite, joka koostuu kolmesta asteikosta: itsehoidon ylläpito, hallinta ja luottamus. Se käsittelee ruokavaliota, liikuntaa, lääkkeiden käyttöä, terveydenhuoltoon soittamista, lääkäriaikaa, painon seurantaa ja terveydentilan tai oireiden muutoksen tunnistamista. Jokainen asteikko pisteytetään erikseen, ja sen vaihteluväli on 0-100. Pistemäärä ≥70 kullakin asteikolla katsotaan riittäväksi itsehoidoksi, vaikka hyöty on vieläkin alhaisemmalla tasolla. Puolen keskihajonnan (≈8 pistettä) pistemäärän muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä muutoksena.7,8 Pilottitietomme VA-sairaalasta osoittivat matalat itsehoitopisteet HF-potilailla (64,9±19,9) lähtötasolla.
perusviiva 180 päivään
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: perusviiva 180 päivään
Lääkityksen noudattamista arvioidaan käyttämällä sydän- ja verisuonilääkkeiden (ACE-I, ARB, sacubitril, aldosteronin salpaaja, diureetit, digoksiini, ivabradiini ja hydralatsiini, beetasalpaajat ja nitraatit) pillerimääriä lähtötilanteessa ja 180 päivän kuluttua.
perusviiva 180 päivään
Kuolema ja uudelleen joutuminen sairaalaan
Aikaikkuna: perusviiva 180 päivään
Selvitetään niiden potilaiden kuolemien ja uudelleensairaaloiden kokonaismäärä ja syy, jotka saavat MTM-hoitoa HF MTM:n koulutetulta apteekista lähtötasosta 180 päivään.
perusviiva 180 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Providence VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

Lifespan
University of Rhode Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1087691-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Apteekki Sydämen vajaatoiminnan MTM-koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa