常规或旋转息肉切除圈套器切除结直肠息肉的比较
2019年6月30日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
使用常规或旋转息肉切除圈套器进行结直肠息肉切除术的热圈套息肉切除术的比较：一项前瞻性随机对照试验
正在进行这项临床试验，以评估旋转式息肉切除圈套器是否可以缩短切除结直肠息肉的时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-85岁；
结直肠息肉患者；
知情同意；
排除标准：
在手术的过去 1 周内接受抗血小板或抗凝治疗的患者；
已知的凝血病；
炎症性肠病史；
血液动力学不稳定；
怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旋转息肉切除圈套器
使用旋转式息肉切除圈套器（一次性息肉切除圈套器）切除所有发现的结直肠息肉。
该技术是用电灼热圈套器切除息肉。
具体如下： (1)将圈套器插入结肠镜； (2) 将军鼓与高频装置连接； (3) 推进滑动手柄打开环路； (4)根据需要旋转手柄调整圈套器的方向，旋转圈套直到圈套到达目标息肉处； (6)用环圈住目标息肉； (7) 拉动滑动手柄，套住目标息肉； (8) 电灼切除息肉，然后将横断的息肉吸入捕集器中，送交组织学评价。
如果去除扁平息肉或治疗后伤口出血，则在热圈套息肉切除术后使用止血夹闭。
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该技术是用电灼热圈套器切除息肉。
具体如下： (1)将圈套器插入结肠镜； (2) 将军鼓与高频装置连接； (3) 推进滑动手柄打开环路； (4)根据需要旋转手柄调整圈套器的方向，旋转圈套直到圈套到达目标息肉处； (6)用环圈住目标息肉； (7) 拉动滑动手柄，套住目标息肉； (8) 电灼切除息肉，然后将横断的息肉吸入捕集器中，送交组织学评价。
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NO_INTERVENTION：常规息肉切除圈套器
使用常规的息肉切除圈套器（息肉切除圈套器，对称的）移除所有发现的结直肠息肉。
该技术是用电灼热圈套器切除息肉。
具体如下： (1)将圈套器插入结肠镜； (2) 将军鼓与高频装置连接； (3) 推进滑动手柄打开环路； (4)根据需要调整肠镜弯曲段角度，推进圈套器直至环到达目标息肉处； (6)用环圈住目标息肉； (7) 拉动滑动手柄，套住目标息肉； (8) 电灼切除息肉，然后将横断的息肉吸入陷阱，送组织学评价。
如果息肉扁平或治疗后伤口出血，则在热圈套息肉切除术后进行止血夹闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个息肉去除的平均时间
大体时间：1天
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用秒表记录每只息肉的取出时间（圈套伸出管子开始计时，息肉完全取出结束）；此外，我们排除了粘膜下注射、电凝和使用预防性钛夹的时间
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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息肉切除术后出血
大体时间：2周
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息肉切除术后两周内出血
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2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手续时间
大体时间：1天
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息肉切除手术时间
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月2日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RSCP2018-V1.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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