Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av användning av vanlig eller roterande polypektomisnöre för resektion av kolorektala polyper

30 juni 2019 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital

Jämförelse av hot snare polypektomi med användning av vanlig eller roterande polypectomy snara för resektion av kolorektala polyper: en prospektiv randomiserad kontrollerad prövning

Denna kliniska prövning genomförs för att bedöma om den roterande polypektomisnaran kan minska tiden till avlägsnande av kolorektala polyper

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-85 år;

Patienter med kolorektala polyper;

informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

patienter som tar antiblodplätts- eller antikoagulantiabehandling under den senaste 1 veckan av proceduren;

känd koagulopati;

historia av inflammatoriska tarmsjukdomar;

Hemodynamiskt instabil;

graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: roterande polypektomi snara
Alla kolorektala polyper som hittas tas bort med en roterande polypektomisnära (Engångspolypektomisnöre). Tekniken är resektion av polypen i het snara med elektrokauteri. Detaljerna är som följer: (1) för in snaran i koloskopin; (2) koppla ihop snaran med högfrekvensanordningen; (3) flytta fram skjuthandtaget för att öppna öglan; (4) justera snarans riktning genom att vrida handtaget efter behov, rotera öglan tills öglan når målpolypen; (6) omringa målpolypen med en ögla; (7) dra i det skjutbara handtaget, lasso målpolypen; (8) skär bort polypen med elektrokauteri, andas sedan in den tvärsnittade polypen i en fälla följt av underkastelse till den histologiska utvärderingen. Den hemostatiska klippningen används efter varm snarepolypektomi om man tar bort en platt polyp eller blöder på såret efter behandling.
Enhet: Polypektomisnöre för engångsbruk, JHY-SD-23-230-30-A1
Tekniken är resektion av polypen i het snara med elektrokauteri. Detaljerna är som följer: (1) för in snaran i koloskopin; (2) koppla ihop snaran med högfrekvensanordningen; (3) flytta fram skjuthandtaget för att öppna öglan; (4) justera snarans riktning genom att vrida handtaget efter behov, rotera öglan tills öglan når målpolypen; (6) omringa målpolypen med en ögla; (7) dra i det skjutbara handtaget, lasso målpolypen; (8) skär bort polypen med elektrokauteri, andas sedan in den tvärsnittade polypen i en fälla följt av underkastelse till den histologiska utvärderingen.
NO_INTERVENTION: vanlig polypektomi snara
Alla kolorektala polyper som hittas tas bort med en vanlig polypektomisnära (polypektomisnära, symmetrisk). Tekniken är resektion av polypen i het snara med elektrokauteri. Detaljerna är som följer: (1) för in snaran i koloskopin; (2) koppla ihop snaran med högfrekvensanordningen; (3) flytta fram skjuthandtaget för att öppna öglan; (4) justera böjsektionens vinkling av koloskopin efter behov, för fram snaran tills slingan når målpolypen; (6) omringa målpolypen med en ögla; (7) dra i det skjutbara handtaget, lasso målpolypen; (8) skär bort polypen med elektrokauteri, sug sedan in den tvärsnittade polypen i en fälla följt av underkastelse till den histologiska utvärderingen. Den hemostatiska klippningen utförs efter hot snare polypectomy om en platt polyp eller blödning på såret efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den genomsnittliga tiden för varje polypborttagning
Tidsram: 1 dag
Använda ett stoppur för att registrera borttagningstiden för varje polyp (starta stoppuret när snaran sträckte sig ut ur röret och slutar med att polypen togs bort helt); Dessutom uteslöt vi tiden för submukosal injektion, elektrokoagulering och användning av förebyggande titanklämmor
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpolypektomi blödning
Tidsram: 2 veckor
Postpolypektomi blödning inom två veckor efter polypektomi
2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtiden
Tidsram: 1 dag
Procedurtiden för polypektomi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RSCP2018-V1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polypektomi snara

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera