A normál vagy rotációs polipektómiás pergő használatának összehasonlítása kolorektális polipok eltávolítására
2019. június 30. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
Forró pergő-polipektómia összehasonlítása reguláris vagy rotációs polipectomiás pergővel a vastag- és végbélpolipok reszekciójára: leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ezt a klinikai vizsgálatot annak felmérésére végzik, hogy a rotációs polipektómiás pergő csökkentheti-e a kolorektális polipok eltávolításának idejét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-85 év;
Kolorektális polipokban szenvedő betegek ;
tájékozott beleegyezés;
Kizárási kritériumok:
vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek az eljárás elmúlt 1 hetében;
ismert koagulopátia;
gyulladásos bélbetegségek anamnézisében;
Hemodinamikailag instabil;
terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: rotációs polipectomiás pergő
Minden talált kolorektális polipot rotációs polipektómiás pergővel (Disposable Polypectomy Snare) távolítanak el.
A technika a polip forró pergő reszekciója elektrokauterrel.
A részletek a következők: (1) helyezze be a pergőt a kolonoszkópiába; (2) csatlakoztassa a pergőt a nagyfrekvenciás eszközzel; (3) tolja előre a csúszó fogantyút a hurok kinyitásához; (4) állítsa be a pergő irányát a fogantyú szükség szerinti forgatásával, forgassa el a hurkot, amíg a hurok el nem éri a célpolipot; (6) körbe kell venni hurokkal a célpolipot; (7) húzza meg a csúszó fogantyút, lasszózza a célpolipot; (8) reszekálja ki a polipot elektrokauterrel, majd lélegezze be az átmetszett polipot egy csapdába, majd aláveti a szövettani kiértékelésnek.
A vérzéscsillapító vágást forró pergő polipectomia után alkalmazzák, ha a kezelést követően lapos polipot távolítanak el vagy vérzik a sebből.
|
A technika a polip forró pergő reszekciója elektrokauterrel.
A részletek a következők: (1) helyezze be a pergőt a kolonoszkópiába; (2) csatlakoztassa a pergőt a nagyfrekvenciás eszközzel; (3) tolja előre a csúszó fogantyút a hurok kinyitásához; (4) állítsa be a pergő irányát a fogantyú szükség szerinti forgatásával, forgassa el a hurkot, amíg a hurok el nem éri a célpolipot; (6) körbe kell venni hurokkal a célpolipot; (7) húzza meg a csúszó fogantyút, lasszózza a célpolipot; (8) reszekálja ki a polipot elektrokauterrel, majd lélegezze be az átmetszett polipot egy csapdába, majd aláveti a szövettani kiértékelésnek.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szabályos polypectomiás pergő
Minden talált kolorektális polipot szokványos polipektómiás pergővel (polipectomiás pergő, szimmetrikus) távolítanak el.
A technika a polip forró pergő reszekciója elektrokauterrel.
A részletek a következők: (1) helyezze be a pergőt a kolonoszkópiába; (2) csatlakoztassa a pergőt a nagyfrekvenciás eszközzel; (3) tolja előre a csúszó fogantyút a hurok kinyitásához; (4) szükség szerint állítsa be a kolonoszkópia hajlító szakaszának szögét, tolja előre a pergőt, amíg a hurok el nem éri a célpolipot; (6) körbe kell venni hurokkal a célpolipot; (7) húzza meg a csúszó fogantyút, lasszózza a célpolipot; (8) reszekálja ki a polipot elektrokauterrel, majd szívja be az átmetszett polipot egy csapdába, majd aláveti a szövettani értékelésnek.
A vérzéscsillapítást forró pergő polipectomia után végezzük, ha a kezelést követően lapos polip vagy vérzik a seb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egyes polipok eltávolításának átlagos ideje
Időkeret: 1 nap
|
Stopperóra használata az egyes polipok eltávolítási idejének rögzítésére (a stopperóra elindítása, amikor a pergő kinyúlt a csőből, és a polip teljes eltávolításával végződik); Továbbá kizártuk a nyálkahártya alatti injekció beadásának idejét, az elektrokoagulációt és a megelőző titán klipek használatát.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polipektómia utáni vérzés
Időkeret: 2 hét
|
Polipektómia utáni vérzés a polipektómia után két héten belül
|
2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: 1 nap
|
A polipectomiára fordított eljárási idő
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSCP2018-V1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Polipectomia pergő
-
Al-Azhar UniversityAktív, nem toborzóFogászati behatolás | Mandibuláris rotáció | ANB, SNA, SNB | Nyílt harapás fogak | Fogak és íny | FogászatiEgyiptom