Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bruk av vanlig eller roterende polypektomi-snare for reseksjon av kolorektale polypper

30. juni 2019 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital

Sammenligning av hot snare polypektomi ved bruk av vanlig eller roterende polypektomi snare for reseksjon av kolorektale polypper: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien blir utført for å vurdere om den roterende polypektomi-snaren kan redusere tiden til fjerning av kolorektale polypper

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-85 år;

Pasienter med kolorektale polypper;

informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

pasienter som tar antiplate- eller antikoagulantbehandling i løpet av den siste uken av prosedyren;

kjent koagulopati;

historie med inflammatoriske tarmsykdommer;

hemodynamisk ustabil;

svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: roterende polypektomi snare
Alle kolorektale polypper som er funnet fjernes ved hjelp av en roterende polypektomisnare (Disposable Polypectomy Snare). Teknikken er varm snarreseksjon av polyppen med elektrokauteri. Detaljene er som følger: (1) sett inn snaren i koloskopien; (2) koble snaren med høyfrekvensenheten; (3) skyvehåndtak for å åpne løkken; (4) juster snarens retning ved å rotere håndtaket etter behov, roter løkken til løkken når målpolyppen; (6) omkranser målpolyppen med løkke; (7) trekk i skyvehåndtaket, lasso målpolyppen; (8) fjern polyppen med elektrokauteri, og inhaler deretter den transekerte polyppen i en felle etterfulgt av underkastelse til den histologiske evalueringen. Den hemostatiske klippingen brukes etter hot snare polypektomi ved fjerning av en flat polypp eller blødning på såret etter behandling.
Enhet: Engangs polypektomi snare, JHY-SD-23-230-30-A1
Teknikken er varm snarreseksjon av polyppen med elektrokauteri. Detaljene er som følger: (1) sett inn snaren i koloskopien; (2) koble snaren med høyfrekvensenheten; (3) skyvehåndtak for å åpne løkken; (4) juster snarens retning ved å rotere håndtaket etter behov, roter løkken til løkken når målpolyppen; (6) omkranser målpolyppen med løkke; (7) trekk i skyvehåndtaket, lasso målpolyppen; (8) fjern polyppen med elektrokauteri, og inhaler deretter den transekerte polyppen i en felle etterfulgt av underkastelse til den histologiske evalueringen.
INGEN_INTERVENSJON: vanlig polypektomi snare
Alle kolorektale polypper som er funnet fjernes ved hjelp av en vanlig polypektomisnare (polypektomisnelle, symmetrisk). Teknikken er varm snarreseksjon av polyppen med elektrokauteri. Detaljene er som følger: (1) sett inn snaren i koloskopien; (2) koble snaren med høyfrekvensenheten; (3) skyvehåndtak for å åpne løkken; (4) juster bøyningsseksjonens vinkling av koloskopien etter behov, fremfør snaren til løkken når målpolyppen; (6) omkranser målpolyppen med løkke; (7) trekk i skyvehåndtaket, lasso målpolyppen;(8) fjern polyppen med elektrokauteri, sug deretter den transekerte polyppen inn i en felle etterfulgt av underkastelse til den histologiske evalueringen. Den hemostatiske klippingen utføres etter hot snare polypectomy hvis en flat polypp eller blødning på såret etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig tid for hver polyppfjerning
Tidsramme: 1 dag
Bruke en stoppeklokke for å registrere fjerningstiden for hver polypp (starte stoppeklokken når snaren strakte seg ut av røret og slutter med at polyppen ble helt fjernet); Videre ekskluderte vi tidspunktet for submukosal injeksjon, elektrokoagulasjon og bruk av forebyggende titanklips
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 2 uker
Postpolypektomi blødning innen to uker etter polypektomi
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretiden
Tidsramme: 1 dag
Prosedyretiden brukt for polypektomi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2019

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RSCP2018-V1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypektomi snare

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere