Comparaison de l'utilisation d'un collet de polypectomie régulier ou rotatif pour la résection de polypes colorectaux
30 juin 2019 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
Comparaison de la polypectomie à l'anse chaude à l'aide d'une anse à polypectomie régulière ou rotative pour la résection des polypes colorectaux : un essai prospectif randomisé contrôlé
Cet essai clinique est mené pour évaluer si l'anse de polypectomie rotative pourrait réduire le temps d'élimination des polypes colorectaux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
18-85 ans;
Patients atteints de polypes colorectaux ;
consentement éclairé;
Critère d'exclusion:
les patients prenant un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant au cours de la dernière semaine de la procédure ;
coagulopathie connue;
antécédent de maladies intestinales inflammatoires ;
Hémodynamiquement instable ;
grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: anse rotative pour polypectomie
Tous les polypes colorectaux trouvés sont retirés à l'aide d'un collet à polypectomie rotatif (Disposable Polypectomy Snare).
La technique est la résection à chaud du polype par électrocoagulation.
Les détails sont les suivants : (1) insérez le collet dans la coloscopie ; (2) connectez le piège à l'appareil haute fréquence ; (3) faites avancer la poignée coulissante pour ouvrir la boucle ; (4) ajustez la direction de l'anse en tournant la poignée au besoin, faites tourner la boucle jusqu'à ce que la boucle atteigne le polype cible ; (6) encercler le polype cible avec une boucle ; (7) tirer la poignée coulissante, lasso le polype cible ; (8) réséquer le polype avec électrocoagulation, puis inhaler le polype sectionné dans un piège suivi d'une soumission à l'évaluation histologique.
Le clip hémostatique est utilisé après une polypectomie à l'anse chaude en cas de retrait d'un polype plat ou d'un saignement sur la plaie après traitement.
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La technique est la résection à chaud du polype par électrocoagulation.
Les détails sont les suivants : (1) insérez le collet dans la coloscopie ; (2) connectez le piège à l'appareil haute fréquence ; (3) faites avancer la poignée coulissante pour ouvrir la boucle ; (4) ajustez la direction du collet en tournant la poignée selon les besoins, faites tourner la boucle jusqu'à ce que la boucle atteigne le polype cible ; (6) encercler le polype cible avec une boucle ; (7) tirer la poignée coulissante, lasso le polype cible ; (8) réséquer le polype avec électrocoagulation, puis inhaler le polype sectionné dans un piège suivi d'une soumission à l'évaluation histologique.
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AUCUNE_INTERVENTION: collet de polypectomie régulière
Tous les polypes colorectaux trouvés sont retirés à l'aide d'un collet à polypectomie régulier (collet à polypectomie, symétrique).
La technique est la résection à chaud du polype par électrocoagulation.
Les détails sont les suivants : (1) insérez le collet dans la coloscopie ; (2) connectez le piège à l'appareil haute fréquence ; (3) faites avancer la poignée coulissante pour ouvrir la boucle ; (4) ajuster l'angulation de la section de flexion de la coloscopie selon les besoins, faire avancer l'anse jusqu'à ce que la boucle atteigne le polype cible ; (6) encercler le polype cible avec une boucle ; (7) tirer la poignée coulissante, lasso le polype cible ; (8) réséquer le polype avec électrocoagulation, puis aspiration du polype sectionné dans un piège suivi d'une soumission à l'évaluation histologique.
Le clipping hémostatique est réalisé après polypectomie à l'anse chaude en cas de polype plat ou saignant sur la plaie après traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps moyen d'élimination de chaque polype
Délai: Un jour
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Utiliser un chronomètre pour enregistrer le temps de retrait de chaque polype (démarrer le chronomètre lorsque le collet s'est étiré hors du tuyau et se terminer lorsque le polype est complètement retiré); De plus, nous avons exclu le temps d'injection sous-muqueuse, l'électrocoagulation et l'utilisation de clips en titane préventifs
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement post-polypectomie
Délai: 2 semaines
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Saignement post-polypectomie dans les deux semaines suivant la polypectomie
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de la procédure
Délai: Un jour
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Le temps de procédure consacré à la polypectomie
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
2 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2019
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSCP2018-V1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .