Confronto tra l'uso di un'ansa per polipectomia regolare o rotativa per la resezione di polipi colorettali
30 giugno 2019 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital
Confronto tra la polipectomia con ansa calda utilizzando l'ansa per polipectomia regolare o rotativa per la resezione di polipi colorettali: uno studio prospettico randomizzato controllato
Questo studio clinico è stato condotto per valutare se l'ansa per polipectomia rotativa potrebbe ridurre il tempo di rimozione dei polipi colorettali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-85 anni;
Pazienti con polipi colorettali;
consenso informato;
Criteri di esclusione:
pazienti che hanno assunto terapia antipiastrinica o anticoagulante durante l'ultima settimana della procedura;
coagulopatia nota;
storia di malattie infiammatorie intestinali;
Emodinamicamente instabile;
gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ansa per polipectomia rotativa
Tutti i polipi colorettali trovati vengono rimossi utilizzando un'ansa per polipectomia rotativa (Ansa per polipectomia monouso).
La tecnica è la resezione hot snare del polipo con elettrocauterizzazione.
I dettagli sono i seguenti: (1) inserire il laccio nella colonscopia; (2) collegare il rullante con il dispositivo ad alta frequenza; (3) far avanzare la maniglia scorrevole per aprire il loop; (4) regolare la direzione del laccio ruotando la maniglia come richiesto, ruotare l'anello finché l'anello non raggiunge il polipo bersaglio; (6) circondare il polipo bersaglio con un cappio; (7) tirare la maniglia scorrevole, prendere al lazo il polipo bersaglio; (8) resecare il polipo con elettrocauterizzazione, quindi inalare il polipo sezionato in una trappola seguita dalla sottomissione alla valutazione istologica.
Il ritaglio emostatico viene utilizzato dopo la polipectomia con ansa calda se si rimuove un polipo piatto o sanguinamento sulla ferita dopo il trattamento.
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La tecnica è la resezione hot snare del polipo con elettrocauterizzazione.
I dettagli sono i seguenti: (1) inserire il laccio nella colonscopia; (2) collegare il rullante con il dispositivo ad alta frequenza; (3) far avanzare la maniglia scorrevole per aprire il loop; (4) regolare la direzione del laccio ruotando la maniglia come richiesto, ruotare l'anello finché l'anello non raggiunge il polipo bersaglio; (6) circondare il polipo bersaglio con un cappio; (7) tirare la maniglia scorrevole, prendere al lazo il polipo bersaglio; (8) resecare il polipo con elettrocauterizzazione, quindi inalare il polipo sezionato in una trappola seguita dalla sottomissione alla valutazione istologica.
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NESSUN_INTERVENTO: ansa per polipectomia regolare
Tutti i polipi colorettali trovati vengono rimossi utilizzando un'ansa per polipectomia regolare (ansa per polipectomia, simmetrica).
La tecnica è la resezione hot snare del polipo con elettrocauterizzazione.
I dettagli sono i seguenti: (1) inserire il laccio nella colonscopia; (2) collegare il rullante con il dispositivo ad alta frequenza; (3) far avanzare la maniglia scorrevole per aprire il loop; (4) regolare l'angolazione della sezione di flessione della colonscopia secondo necessità, far avanzare l'ansa finché l'ansa non raggiunge il polipo bersaglio; (6) circondare il polipo bersaglio con un cappio; (7) tirare la maniglia scorrevole, prendere al laccio il polipo bersaglio; (8) resecare il polipo con elettrocauterizzazione, quindi aspirazione del polipo sezionato in una trappola seguita dalla sottomissione alla valutazione istologica.
Il ritaglio emostatico viene eseguito dopo polipectomia ansa calda se un polipo piatto o sanguinamento sulla ferita dopo il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tempo medio di rimozione di ciascun polipo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzo di un cronometro per registrare il tempo di rimozione di ciascun polipo (iniziando il cronometro quando la trappola si è allungata fuori dal tubo e termina con la rimozione completa del polipo); Inoltre, abbiamo escluso il tempo di iniezione sottomucosa, l'elettrocoagulazione e l'uso di clip preventive in titanio
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sanguinamento postpolipectomia
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sanguinamento postpolipectomia entro due settimane dalla polipectomia
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2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo della procedura impiegato per la polipectomia
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSCP2018-V1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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